1 g berisi gel mengandung
Bahan aktif: tenoxicam 10 mg.
Artoxan adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) yang efektif dengan efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik yang tidak terlalu terasa. Sifat obat ini disebabkan oleh penghambatan kedua isoform enzim siklooksigenase, yang menyebabkan gangguan metabolisme asam arakidonat dan blokade sintesis prostaglandin..
Efek antiinflamasi disebabkan oleh penurunan permeabilitas kapiler (membatasi eksudasi), stabilisasi membran lisosom (mencegah pelepasan enzim lisosom yang menyebabkan kerusakan jaringan), penghambatan sintesis atau inaktivasi mediator inflamasi (prostaglandin, histamin, bradikinin, limfokin, faktor komplemen). Mengurangi jumlah radikal bebas yang menjadi fokus peradangan, menghambat kemotaksis dan fagositosis. Menghambat fase proliferatif inflamasi, mengurangi sklerosis jaringan pasca inflamasi; memiliki efek kondroprotektif.
Obat ini mengurangi sensitivitas nyeri pada fokus peradangan dan bekerja pada pusat nyeri talamus, memiliki efek desensitisasi (dengan penggunaan jangka panjang). Pada penyakit rematik, meredakan nyeri sendi saat istirahat dan selama bergerak, mengurangi kekakuan pagi hari dan pembengkakan sendi, memperbaiki fungsi dan meningkatkan jangkauan gerak sendi.
Penyakit inflamasi-degeneratif pada sistem muskuloskeletal, disertai rasa sakit:
Selama kehamilan dan menyusui, obat tersebut tidak dianjurkan, karena kurangnya data yang cukup tentang penggunaannya pada kategori pasien ini.
Gel dioleskan secara eksternal 1-2 kali sehari. Sepotong gel dengan panjang sekitar 2-5 cm (1-2 g gel) dioleskan ke kulit dan digosok dengan lembut.
Setelah mengoleskan obat, tangan harus dicuci.
Lamanya pengobatan tergantung pada pengobatan dan efektivitas terapi. Obat tidak boleh digunakan selama lebih dari 14 hari berturut-turut untuk kerusakan jaringan lunak atau penyakit jaringan lunak rematik dan selama lebih dari 21 hari untuk rasa sakit yang disebabkan oleh arthritis (kecuali jika dokter telah meresepkan rejimen pengobatan yang berbeda). Jika dalam 7 hari tidak ada dinamika klinis positif yang tercatat atau kondisinya memburuk, sebaiknya konsultasikan ke dokter.
| Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular | 1 fl. |
| zat aktif: | |
| tenoxicam.dll | 20 mg |
| eksipien: manitol - 80 mg; asam askorbat - 0,4 mg; disodium edetate - 0,2 mg; trometamol - 3,3 mg; natrium hidroksida dan asam klorida - q.s. | |
| Setiap ampul pelarut mengandung: air untuk injeksi - 2 ml |
Bubuk liofil atau massa yang dipadatkan dalam bentuk tablet kuning-hijau.
Solvent - cairan transparan tidak berwarna dan tidak berbau.
Tenoxicam, yang merupakan turunan thienothiazine dari oxicam, adalah NSAID. Selain efek antiinflamasi, analgesik dan antipiretik, obat ini juga mencegah agregasi platelet.
Mekanisme aksi didasarkan pada penghambatan aktivitas isoenzim COX-1 dan COX-2, akibatnya sintesis PG dalam fokus peradangan, serta di jaringan tubuh lain, berkurang. Selain itu, tenoxicam mengurangi akumulasi leukosit pada fokus peradangan, mengurangi aktivitas proteoglikanase dan kolagenase di tulang rawan manusia..
Efek anti-inflamasi berkembang pada akhir minggu pertama terapi.
Pengisapan. Penyerapan cepat dan lengkap. Ketersediaan hayati - 100%.
Distribusi. Cmaks dalam plasma darah dicatat setelah 2 jam. Ciri khas tenoxicam adalah durasi kerja yang lama dan T yang lama.1/2 - 72 jam Obat ini 99% terikat pada protein plasma darah. Tenoxicam menembus dengan baik ke dalam cairan sinovial. Mudah menembus penghalang histohematogenous.
Metabolisme. Dimetabolisme di hati dengan hidroksilasi untuk membentuk 5-hidroksipiridil.
Pengeluaran. 1/3 diekskresikan melalui usus dengan empedu, 2/3 diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif.
sindrom artikular dengan eksaserbasi asam urat;
sindrom nyeri (intensitas lemah dan sedang): artralgia, mialgia, neuralgia, migrain, sakit gigi dan sakit kepala, algomenore;
nyeri dengan luka, luka bakar.
Obat ini ditujukan untuk terapi simtomatik, mengurangi rasa sakit dan pembengkakan pada saat penggunaan, tidak mempengaruhi perkembangan penyakit.
hipersensitivitas terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat (ada kemungkinan sensitivitas silang terhadap asam asetilsalisilat (ASA), ibuprofen, dan NSAID lainnya);
lesi erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum pada stadium akut;
perdarahan gastrointestinal (termasuk riwayat);
penyakit radang usus: penyakit Crohn atau kolitis ulserativa pada stadium akut;
gagal ginjal berat (kreatinin Cl kurang dari 30 ml / menit);
penyakit ginjal progresif;
gagal hati yang parah;
kombinasi lengkap atau tidak lengkap dari asma bronkial, poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap ASA atau NSAID lainnya (termasuk riwayat);
diagnosis penyakit pada sistem pembekuan darah;
gagal jantung dekompensasi;
terapi nyeri perioperatif selama pencangkokan bypass arteri koroner;
masa menyusui;
usia hingga 18 tahun.
Dengan hati-hati: tukak lambung dan tukak duodenum; kolitis ulserativa dan penyakit Crohn tanpa eksaserbasi; riwayat penyakit hati; porfiria hati; gagal ginjal kronis (kreatinin Cl 30-60 ml / menit); gagal jantung kronis; hipertensi arteri; penurunan BCC yang signifikan (termasuk setelah operasi); pasien lanjut usia (di atas 65 tahun) (termasuk mereka yang menerima diuretik, pasien yang lemah dan dengan berat badan rendah); asma bronkial; penyakit jantung koroner; penyakit serebrovaskular; dislipidemia / hiperlipidemia; diabetes; penyakit arteri perifer; merokok; adanya infeksi Helicobacter pylori; penggunaan NSAID jangka panjang; alkoholisme; penyakit somatik yang parah; penyakit autoimun (lupus eritematosus sistemik (SLE) dan penyakit jaringan ikat campuran); pemberian kortikosteroid secara bersamaan (termasuk prednisolon), antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk ASA, clopidogrel), SSRI (termasuk citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).
Penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.
Insiden efek samping diklasifikasikan menurut rekomendasi WHO: sangat sering (> 1/10); sering (dari> 1/100, 1/1000, 1/10000, traktus gastrointestinal, perdarahan (gastrointestinal, uterine, hemorrhoidal), perforasi dinding usus.
Dari CVS: jarang - gagal jantung, takikardia, tekanan darah meningkat.
Dari sisi sistem saraf pusat: sering - pusing, sakit kepala, mengantuk, depresi, agitasi, gangguan pendengaran, tinitus, iritasi mata, gangguan penglihatan.
Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - gatal, ruam, urtikaria dan eritema; sangat jarang - fotodermatitis, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.
Dari sistem kemih: sering - peningkatan kandungan nitrogen urea dan kreatinin dalam darah.
Dari sisi organ hematopoietik: sering - agranulositosis, leukopenia; jarang - anemia, trombositopenia, leukopenia, pansitopenia.
Dari sistem hepatobilier: sering - peningkatan aktivitas ALT, AST, GGT dan kadar bilirubin dalam serum.
Indikator laboratorium: hiperkreatinemia, hiperbilirubinemia, peningkatan nitrogen urea dan aktivitas transaminase hati, waktu perdarahan yang lama.
Gangguan mental dan gangguan metabolisme dapat terjadi selama pengobatan..
Tenoxicam memiliki ikatan yang tinggi pada albumin dan dapat, seperti semua NSAID, meningkatkan efek antikoagulan dari warfarin dan antikoagulan lainnya. Dianjurkan untuk memantau jumlah darah bila digunakan bersama dengan antikoagulan dan obat hipoglikemik untuk pemberian oral, terutama pada tahap awal penggunaan obat Artoxan..
Tidak ada kemungkinan interaksi dengan digoksin yang dicatat.
Seperti NSAID lain, dianjurkan untuk menggunakan obat ini dengan hati-hati bersamaan dengan siklosporin karena peningkatan risiko nefrotoksisitas..
Penggunaan bersamaan dengan kuinolon dapat meningkatkan risiko kejang.
Salisilat dapat menggantikan tenoxicam dari pengikatan ke albumin dan, karenanya, meningkatkan klirens dan V.d obat. Hindari penggunaan salisilat secara bersamaan atau dua atau lebih NSAID (peningkatan risiko komplikasi gastrointestinal).
Ada bukti bahwa NSAID mengurangi ekskresi litium. Dalam hal ini, pasien yang menerima terapi litium harus lebih sering memantau konsentrasi litium dalam darah..
NSAID dapat menyebabkan retensi natrium, kalium dan cairan dalam tubuh, mengganggu kerja diuretik natriuretik. Ini harus diingat bila digunakan bersama dengan diuretik semacam itu pada pasien CHF dan hipertensi arteri..
Dianjurkan untuk menggunakan NSAID bersama dengan methotrexate dengan hati-hati, NSAID mengurangi ekskresi methotrexate dan dapat meningkatkan toksisitasnya..
NSAID tidak boleh digunakan dalam 8-12 jam setelah menggunakan mifepristone, karena dapat mengurangi efeknya.
Penting untuk memperhitungkan peningkatan risiko pengembangan perdarahan gastrointestinal bila digunakan bersama dengan kortikosteroid.
Mengurangi efektivitas obat urikosurik, meningkatkan efek antikoagulan, fibrinolitik, efek samping mineralokortikosteroid dan kortikosteroid, estrogen; mengurangi efektivitas obat antihipertensi dan diuretik.
Induser oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi.
Penggunaan kombinasi dengan agen antiplatelet dan SSRI meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal.
Glikosida jantung, bila dikonsumsi dengan NSAID, dapat meningkatkan gagal jantung, menurunkan GFR, dan meningkatkan kadar glikosida jantung dalam plasma..
Tidak ada interaksi yang terdeteksi saat menggunakan tenoxicam dengan simetidin.
Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis dengan tenoxicam dan penicillamine atau pengobatan emas parenteral.
Risiko nefrotoksisitas meningkat dengan penggunaan gabungan NSAID dengan tacrolimus.
Risiko toksisitas hematologi meningkat dengan penggunaan NSAID dengan AZT.
Suntikan IM dibuat dalam.
Durasi pemberian intravena tidak boleh kurang dari 15 detik.
Dalam / m atau / dalam pendahuluan digunakan untuk pengobatan jangka pendek (1-2 hari) dengan dosis 20 mg / hari. Jika terapi lebih lanjut diperlukan, beralih ke bentuk sediaan oral tenoxicam.
Larutan injeksi disiapkan segera sebelum digunakan dengan melarutkan isi vial dengan pelarut yang disediakan. Ganti jarum setelah persiapan.
Gejala (dengan pemberian tunggal): sakit perut, mual, muntah, lesi erosif dan ulseratif pada saluran cerna, gangguan fungsi ginjal dan hati, asidosis metabolik.
Pengobatan: simptomatik (pemeliharaan fungsi vital tubuh). Hemodialisis tidak efektif.
Selama pengobatan, perlu untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsional hati dan ginjal, indeks protrombin (dengan latar belakang penggunaan antikoagulan tidak langsung), konsentrasi glukosa dalam darah (dengan latar belakang penggunaan agen hipoglikemik).
Jika perlu untuk menentukan 17-ketosteroid, obat harus dihentikan 48 jam sebelum penelitian..
Peningkatan waktu perdarahan dimungkinkan, yang harus diperhitungkan selama intervensi bedah.
Penting untuk memperhitungkan kemungkinan retensi natrium dan air dalam tubuh saat diresepkan dengan diuretik pada pasien dengan hipertensi arteri dan gagal jantung..
Pasien dengan hipertensi arteri yang tidak terkontrol, gagal jantung kongestif, penyakit arteri perifer, penyakit arteri koroner yang dikonfirmasi dan / atau penyakit serebrovaskular harus minum obat di bawah pengawasan medis..
Riwayat penyakit ginjal dapat menyebabkan nefritis interstisial, nekrosis papiler, dan sindrom nefrotik.
Efek yang tidak diinginkan dapat diminimalkan dengan menggunakan dosis efektif minimum obat sesingkat mungkin.
Karena efek negatif pada kesuburan, wanita yang ingin hamil tidak dianjurkan untuk menggunakan obat tersebut. Pada pasien infertil (termasuk yang menjalani pemeriksaan), dianjurkan untuk membatalkan obat. Pasien dengan SLE dan penyakit jaringan ikat campuran berada pada peningkatan risiko meningitis aseptik.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan, mekanisme. Selama masa perawatan, penurunan kecepatan reaksi mental dan motorik dimungkinkan, oleh karena itu perlu untuk menahan diri dari mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor..
Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular, 20 mg.
Kemasan utama: bubuk terliofilisasi yang mengandung 20 mg bahan aktif ditempatkan dalam botol kaca tak berwarna yang ditutup dengan sumbat karet bromobutyl, dikerutkan dengan tutup aluminium flip-off gabungan dengan tutup plastik merah. Pelarut (air untuk injeksi) - 2 ml dalam ampul kaca tidak berwarna.
Kemasan sekunder. 3 fl. dengan bubuk lyophilized dan 3 amp., dengan kapasitas 2 ml dengan pelarut di blister.
1 kemasan blister strip dalam kotak karton.
Perusahaan Manufaktur Farmasi Internasional Mesir (E.I.P.I.Ko), Mesir, Puluhan Kota Ramadhan, Zona Industri Pertama B1, PO Box 149 Puluhan.
Pemilik merek dagang dan sertifikat registrasi: "ROTAPHARM LIMITED", Great Britain ("ROTAPHARM LIMITED", Great Britain). 23 Kiln, Jalan Thaxted, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.
Telp.: 44 (0) 845 0667700; faks: 44 (0) 845 06677.
Keluhan tentang kualitas sediaan harus dikirim ke alamat: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, wilayah Moskow, Khimki, st. Spartakovskaya, 5, bldg. 7, kantor. delapan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.
Artoxan adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) yang efektif dengan efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik yang tidak terlalu terasa..
Sifat obat ini disebabkan oleh penghambatan kedua isoform enzim siklooksigenase, yang menyebabkan gangguan metabolisme asam arakidonat dan blokade sintesis prostaglandin..
Efek antiinflamasi disebabkan oleh penurunan permeabilitas kapiler (membatasi eksudasi), stabilisasi membran lisosom (mencegah pelepasan enzim lisosom yang menyebabkan kerusakan jaringan), penghambatan sintesis atau inaktivasi mediator inflamasi (prostaglandin, histamin, bradikinin, limfokin, faktor komplemen). Mengurangi jumlah radikal bebas yang menjadi fokus peradangan, menghambat kemotaksis dan fagositosis. Menghambat fase proliferatif inflamasi, mengurangi sklerosis jaringan pasca inflamasi; memiliki efek kondroprotektif.
Obat ini mengurangi sensitivitas nyeri pada fokus peradangan dan bekerja pada pusat nyeri talamus, memiliki efek desensitisasi (dengan penggunaan jangka panjang). Pada penyakit rematik, meredakan nyeri sendi saat istirahat dan selama bergerak, mengurangi kekakuan pagi hari dan pembengkakan sendi, memperbaiki fungsi dan meningkatkan jangkauan gerak sendi.
Farmakokinetik
Memiliki waktu paruh yang lama 60-75 jam, dengan mudah melewati pembatas histohematogenous, baik ke dalam cairan sinovial. Ini ditandai dengan ketersediaan hayati yang tinggi - 100%.
Indikasi penggunaan:
Artoxan digunakan untuk pengobatan penyakit inflamasi dan degeneratif pada sistem muskuloskeletal, disertai rasa sakit:
- rheumatoid arthritis, gout arthritis, ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
- poliartritis nonspesifik menular;
- osteoartritis, osteochondrosis;
- tendinitis, bursitis, miositis, periartritis;
- artralgia, neuralgia, mialgia, ishalgia, sakit pinggang;
- trauma, luka bakar.
Mode aplikasi:
Artoxan ditujukan untuk pemberian intramuskular atau intravena.
Ini diresepkan dengan dosis 20 mg 1 waktu / hari, dosis pemeliharaan: 10 mg / hari.
Dengan sindrom nyeri parah, Anda dapat meningkatkan dosis menjadi 40 mg 1 waktu / hari.
Pada serangan akut artritis gout: 20 mg 2 kali / hari selama 2-3 hari pertama, kemudian 20 mg 1 kali / hari selama 5 hari.
Efek samping:
Dari sistem pencernaan: nyeri dan ketidaknyamanan di perut, mual, perut kembung.
Dari sistem saraf: pusing, sakit kepala.
Reaksi alergi: pruritus, urtikaria, eritema, sindrom Stevens-Johnson dan Lyell.
Indikator laboratorium: peningkatan konsentrasi kreatinin plasma, urea, peningkatan aktivitas transaminase "hati".
Kontraindikasi:
Kontraindikasi penggunaan obat Artoxan adalah: hipersensitivitas terhadap tenoxicam atau NSAID lain; lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal; perdarahan gastrointestinal; kehamilan, masa menyusui; masa kecil; "Aspirin triad"; pelanggaran berat fungsi hati dan ginjal; gagal ginjal; gagal jantung; penyakit darah.
Kehamilan:
Selama kehamilan dan menyusui, obat Artoxan harus diresepkan dengan sangat hati-hati, karena tidak ada cukup data tentang penggunaan Artoxan dalam kategori pasien ini..
Interaksi dengan produk obat lain:
Obat Artoxan meningkatkan efek sediaan lithium, antikoagulan tidak langsung (perlu untuk mengontrol indeks protrombin).
Saat digunakan dengan diuretik, pertimbangkan kemungkinan retensi natrium dan air dalam tubuh.
Overdosis:
Tidak ada kasus overdosis dengan Artoxan yang diamati.
Kondisi penyimpanan:
Simpan Artoxan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Surat pembebasan:
Artoxan - bubuk lyophilized untuk prigot. larutan injeksi 20 mg.
Pengepakan: fl. 3 buah., Set dengan pelarut
Komposisi:
1 botol bubuk Artoxan mengandung: tenoxicam 20 mg.
Eksipien: manitol, asam askorbat, disodium edetate, trometamin, natrium hidroksida, asam klorida.
Pelarut: air untuk injeksi.
Selain itu:
Kontraindikasi pada disfungsi hati yang parah.
Kontraindikasi pada disfungsi ginjal berat, gagal ginjal.
Dengan sangat hati-hati, obat tersebut diresepkan untuk orang di bawah usia 18 tahun karena kurangnya informasi yang memadai tentang penggunaan tenoxicam..
Dalam pengobatan jangka panjang dengan Artoxan, perlu untuk memantau fungsi hati dan ginjal. Peningkatan waktu perdarahan dimungkinkan, yang harus diperhitungkan selama intervensi bedah.
Dengan sangat hati-hati, obat tersebut diresepkan untuk orang di bawah usia 18 tahun karena kurangnya informasi yang memadai tentang penggunaan tenoxicam..
Selama masa pengobatan, kehati-hatian harus diberikan saat mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik..
Artoxan: petunjuk penggunaan dan ulasan
Nama latin: Artoxan
Kode ATX: M01AC02
Bahan aktif: tenoxicam (Tenoxicam)
Produser: Perusahaan Manufaktur Farmasi Internasional Mesir (E.I.P.I.Ko.) (Mesir)
Deskripsi dan pembaruan foto: 07/10/2019
Harga di apotek: dari 584 rubel.
Artoxan adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) untuk penggunaan parenteral. Memiliki tindakan penghambat antiinflamasi, analgesik dan siklooksigenase (COX).
Obat tersebut diproduksi dalam bentuk liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular: massa atau bubuk seperti tablet berwarna hijau-kuning; pelarut - cairan bening, tidak berwarna dan tidak berbau.
Liofilisat dikemas dalam botol kaca tidak berwarna, disegel dengan sumbat karet dan dikerutkan dengan tutup aluminium dengan tutup merah plastik, pelarutnya dalam ampul kaca tidak berwarna berukuran 2 ml. 3 vial dengan liofilisat dan 3 ampul dengan pelarut ditempatkan dalam kemasan blister strip, 1 paket dan petunjuk penggunaan Artoxan terdapat dalam kotak karton.
Komposisi untuk 1 botol bedak:
Pelarutnya adalah air untuk injeksi (2 ml di setiap ampul).
Tenoxicam adalah turunan thienothiazine dari oxicam. Itu milik NSAID. Selain aktivitas antipiretik, analgesik dan anti-inflamasi, tenoxicam juga menghambat agregasi platelet..
Mekanisme kerja Artoxan dikaitkan dengan penghambatan aktivitas isoenzim COX-1 (cyclooxygenase-1) dan COX-2 (cyclooxygenase-2), yang mengarah pada penurunan sintesis prostaglandin pada fokus inflamasi dan jaringan serta organ lain. Tenoxicam mengurangi akumulasi leukosit pada fokus peradangan, dan juga mengurangi aktivitas enzim kolagenase dan proteoglikanase di tulang rawan manusia..
Efek anti-inflamasi berkembang pada akhir minggu pertama terapi Artoxan.
Penyerapan tenoxicam cepat dan lengkap. Ketersediaan hayati adalah 100%. 2 jam setelah pemberian, konsentrasi plasma maksimum dari zat aktif terdeteksi di dalam darah.
Ciri khas tenoxicam adalah kemampuannya untuk tindakan jangka panjang dan T jangka panjang1/2 (72 jam). Sekitar 99% obat mengikat protein plasma. Tenoxicam dengan mudah melewati penghalang histohematogenous dan memasuki cairan sinovial.
Metabolisme terjadi di hati. Sebagai hasil dari hidroksilasi tenoxicam, metabolit tidak aktif terbentuk - 5-hydroxypyridyl. Artoxan diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif (2/3 - oleh ginjal dan 1/3 - dengan empedu melalui usus).
Artoxan diresepkan untuk tujuan pengobatan simtomatik, mengurangi peradangan dan nyeri pada saat aplikasi. Obat tersebut tidak mempengaruhi perjalanan penyakit yang mendasarinya..
Relatif (Artoxan digunakan dengan hati-hati):
Artoxan diberikan secara intramuskular atau intravena. Rute pemberian obat parenteral dimaksudkan untuk terapi jangka pendek (dalam 1-2 hari) dengan dosis 20 mg sekali sehari. Jika perawatan lebih lanjut diperlukan, ganti ke bentuk tenoxicam oral.
Untuk menyiapkan larutan untuk injeksi, pelarut yang disediakan harus ditambahkan ke dalam isi botol liofilisat. Setelah menyiapkan solusinya, jarum diganti.
Durasi injeksi intravena tidak boleh melebihi 15 detik. Suntikan intramuskular Artoxan dilakukan jauh ke dalam otot.
Gangguan sistemik dan organ yang tidak diinginkan saat menggunakan Artoxan (diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - ≥ 1/100 dan
Bubuk hijau-kuning lyophilized, pelarut: cairan transparan tidak berwarna.
1 botol berisi obat
Bahan aktif: tenoxicam 20 mg.
Eksipien: manitol, asam askorbat, disodium edetate, trometamin, natrium hidroksida, asam klorida.
1 ampul dengan pelarut berisi air untuk injeksi 2 ml.
Agen anti inflamasi dan antirematik. Obat antiradang dan antirematik non steroid.
Kode obat ATC: М01АС02
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Artoxan adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) yang efektif dengan efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik yang tidak terlalu terasa. Sifat obat ini disebabkan oleh penghambatan kedua isoform enzim siklooksigenase, yang menyebabkan gangguan metabolisme asam arakidonat dan blokade sintesis prostaglandin..
Efek antiinflamasi disebabkan oleh penurunan permeabilitas kapiler (membatasi eksudasi), stabilisasi membran lisosom (mencegah pelepasan enzim lisosom yang menyebabkan kerusakan jaringan), penghambatan sintesis atau inaktivasi mediator inflamasi (prostaglandin, histamin, bradikinin, limfokin, faktor komplemen). Mengurangi jumlah radikal bebas yang menjadi fokus peradangan, menghambat kemotaksis dan fagositosis. Menghambat fase proliferatif inflamasi, mengurangi sklerosis jaringan pasca inflamasi; memiliki efek kondroprotektif.
Obat ini mengurangi sensitivitas nyeri pada fokus peradangan dan bekerja pada pusat nyeri talamus, memiliki efek desensitisasi (dengan penggunaan jangka panjang). Pada penyakit rematik, meredakan nyeri sendi saat istirahat dan selama bergerak, mengurangi kekakuan pagi hari dan pembengkakan sendi, memperbaiki fungsi dan meningkatkan jangkauan gerak sendi.
Artoxan Lyophilized Powder dirancang untuk meredakan nyeri dan peradangan pada osteoartritis dan rheumatoid arthritis.
Obat ini digunakan untuk pengobatan jangka pendek penyakit akut pada sistem muskuloskeletal, termasuk keseleo, dislokasi, dan cedera jaringan lunak lainnya..
Tukak / perdarahan peptik aktif, atau riwayat ulkus / perdarahan peptik berulang (dua atau lebih kasus parah dari tukak atau perdarahan yang dikonfirmasi), kolitis ulserativa, penyakit Crohn, gastritis berat, riwayat perdarahan gastrointestinal atau perforasi yang terkait dengan terapi sebelumnya dengan penggunaan NSAID;
hipersensitif thd tenoxicam atau salah satu eksipien. Obat Artoxan juga dikontraindikasikan pada pasien dengan reaksi hipersensitivitas sebelumnya (gejala asma, rinitis, angioedema atau urtikaria) terhadap obat antiinflamasi non steroid lainnya, termasuk ibuprofen dan aspirin, karena potensi sensitivitas silang terhadap tenoxicam yang ada;
gagal jantung, hati dan ginjal berat.
Pada kebanyakan pasien, efek samping bersifat sementara dan sembuh tanpa menghentikan pengobatan. Efek samping yang paling umum berasal dari saluran gastrointestinal.
Efek kardiovaskular dan serebrovaskular: Terjadinya edema, hipertensi, dan gagal jantung yang disebabkan oleh penggunaan NSAID telah dilaporkan. Denyut jantung cepat dan sesak napas jarang diamati. Studi klinis dan data epidemiologi menunjukkan bahwa penggunaan beberapa NSAID (terutama pada dosis tinggi dan pengobatan jangka panjang) dapat menyebabkan peningkatan risiko kejadian trombotik arteri..
Efek dermatologis: Dengan beberapa NSAID, ada laporan fotosensitifitas dan reaksi bulosa, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik (sangat jarang).
Efek gastrointestinal: Efek samping yang paling umum dapat terjadi dari saluran gastrointestinal saat mengambil NSAID. Ini termasuk dispepsia, mual, muntah, sakit perut dan ketidaknyamanan, sembelit, diare, perut kembung, gangguan pencernaan, ketidaknyamanan epigastrium, melena, muntah darah, stomatitis ulserativa, anoreksia, eksaserbasi kolitis dan penyakit Crohn..
Seperti obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, terdapat risiko tukak lambung, perforasi dan perdarahan dari saluran cerna, terutama pada pasien usia lanjut..
Lebih jarang terjadinya gastritis.
Sangat jarang dilaporkan tentang perkembangan pankreatitis.
Efek hematologis: dengan penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid, penurunan hemoglobin dimungkinkan, tidak terkait dengan perdarahan gastrointestinal. Telah dilaporkan terjadinya anemia, anemia aplastik dan hemolitik, trombositopenia dan purpura non-trombositopenik, leukopenia, neutropenia dan eosinofilia. Epistaksis jarang terjadi. Agranulositosis telah diamati dalam kasus yang jarang terjadi.
Efek hati: gangguan fungsi hati. Seperti penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, mungkin ada perubahan dalam berbagai parameter fungsi hati. Pada beberapa pasien, peningkatan kadar transaminase serum dapat terjadi selama pengobatan. Meskipun insiden reaksi semacam itu rendah, jika ada penyimpangan yang signifikan atau terus-menerus dari hasil tes fungsi hati dari norma, perkembangan tanda dan gejala penyakit hati, atau terjadinya manifestasi sistemik (misalnya, eosinofilia, ruam), obat harus dihentikan. Dilaporkan terjadinya hepatitis dan penyakit kuning.
Hipersensitivitas: Reaksi hipersensitivitas berikut telah dilaporkan dengan pengobatan NSAID:
reaksi alergi nonspesifik dan anafilaksis;
peningkatan reaktivitas saluran napas, termasuk asma, eksaserbasi asma, bronkospasme, atau sesak napas;
berbagai kelainan kulit, termasuk ruam dari berbagai jenis. Terjadinya angioedema, pruritus dan purpura telah dilaporkan. Jarang dilaporkan perkembangan gangguan kuku, alopecia, eritema, urtikaria, dan reaksi fotosensitifitas. Seperti penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, telah terjadi dermatosis eksfoliatif dan bulosa, yang meliputi nekrolisis epidermal, polimorfisme eritema, dan sindrom Stevens-Johnson. Terjadinya reaksi vesikuler-bulosa dan vaskulitis yang jarang dilaporkan.
Gangguan metabolisme: Terjadinya gangguan metabolisme seperti penurunan atau penambahan berat badan dan perkembangan hiperglikemia jarang dilaporkan..
Gangguan neurologis dan sensorik: Dilaporkan terjadinya gangguan penglihatan, neuritis optik, edema mata, penglihatan kabur dan iritasi mata. Pemeriksaan oftalmoskopi dan slit lamp tidak menunjukkan adanya perubahan pada mata.
Malaise umum dan tinnitus dapat terjadi.
Efek lain yang kurang umum dilaporkan termasuk paresthesia dan meningitis aseptik (terutama pada pasien dengan penyakit autoimun yang sudah ada sebelumnya seperti lupus eritematosus sistemik dan penyakit jaringan ikat campuran) dengan gejala seperti leher kaku, sakit kepala, mual, muntah, demam. atau disorientasi, pusing, malaise, kelelahan, dan mengantuk.
Sakit kepala yang jarang dilaporkan, mengantuk, insomnia, depresi, gugup, gangguan tidur, kesadaran kabur, paresthesia, dan vertigo.
Gangguan Ginjal: Berbagai bentuk nefrotoksisitas telah dilaporkan, termasuk nefritis interstisial, sindrom nefrotik, dan gagal ginjal..
Peningkatan reversibel nitrogen urea darah dan kreatinin darah telah diamati.
Jika Anda mengalami efek samping, beri tahu dokter Anda. Ini berlaku untuk semua potensi efek samping, termasuk yang tidak dijelaskan dalam brosur ini..
Didesain untuk pemberian intramuskular atau intravena.
Dewasa
Ini diresepkan dalam dosis 20 mg 1 kali per hari, dosis pemeliharaan: 10 mg per hari.
Dosis yang lebih tinggi tidak boleh digunakan, karena ini tidak selalu mencapai efek terapeutik yang jauh lebih nyata, dan risiko efek samping meningkat.
Dalam pengobatan penyakit akut pada sistem muskuloskeletal, periode pengobatan tidak melebihi 7 hari, tetapi dalam kasus yang parah bisa mencapai 14 hari..
Pasien lansia
Seperti obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, perawatan khusus harus diberikan saat menggunakan Artoxan pada pasien lanjut usia. Pasien lansia berisiko tinggi mengalami reaksi merugikan yang serius. Mereka juga lebih cenderung menggunakan obat-obatan bersamaan, gagal hati, ginjal, atau kardiovaskular. Jika perlu menggunakan NSAID, dosis efektif terendah dan periode pengobatan sesingkat mungkin harus ditentukan. Selama terapi NSAID, pasien perlu secara teratur memantau perdarahan gastrointestinal.
Data tentang penggunaan obat Artoxan tidak cukup untuk memberikan rekomendasi penggunaan obat pada anak-anak.
Aplikasi untuk insufisiensi ginjal dan hati
| Pembersihan kreatinin | Regimen dosis |
| Lebih dari 25 ml / menit | Dosis biasa dengan pemantauan pasien yang ketat |
| Kurang dari 25 ml / menit | Data tidak cukup untuk memberikan rekomendasi dosis |
Karena tingkat pengikatan tenoxicam yang tinggi ke protein plasma, kehati-hatian harus dilakukan ketika konsentrasi albumin plasma berkurang secara signifikan (misalnya, pada sindrom nefritik) atau ketika kadar bilirubin tinggi.
Informasi yang tersedia tidak cukup untuk memberikan rekomendasi penggunaan Artoxan pada pasien dengan gangguan hati yang sudah ada..
Gejala: tidak ada kasus overdosis Artoxan yang dilaporkan. Gejala overdosis NSAID termasuk sakit kepala, mual, muntah, nyeri epigastrium, perdarahan gastrointestinal, jarang diare, disorientasi, agitasi, koma, kantuk, pusing, tinitus, kehilangan kesadaran, dan terkadang kejang. Dalam kasus keracunan yang signifikan, perkembangan gagal ginjal akut dan kerusakan hati mungkin terjadi.
Tindakan terapeutik: pengobatan simtomatik yang diperlukan harus dilakukan.
Penting untuk memastikan diuresis yang cukup dan melakukan pemantauan yang cermat terhadap fungsi ginjal dan hati. Pemantauan pasien harus dilanjutkan setidaknya selama 4 jam setelah penerapan dosis yang berpotensi toksik. Untuk kejang yang sering atau berkepanjangan, diazepam digunakan (secara intravena). Mungkin disarankan untuk menggunakan penghambat reseptor H2-histamin. Tindakan lain juga dapat dilakukan tergantung pada kondisi klinis pasien..
Antikoagulan: Pada subjek sehat, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis antara Artoxan dan heparin dengan berat molekul rendah..
Tenoxicam sangat terikat dengan albumin serum dan, seperti semua NSAID, dapat meningkatkan efek antikoagulan warfarin dan antikoagulan lainnya. Dianjurkan untuk memantau secara dekat efek antikoagulan dan agen glikemik oral, terutama pada tahap awal pengobatan dengan Artoxan..
Agen antiplatelet dan inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI):
Peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal.
Obat antihipertensi: tenoxicam dan NSAID lain dapat mengurangi efek obat antihipertensi.
Glikosida jantung: NSAID dapat memperburuk gagal jantung, mengurangi laju filtrasi glomerulus dan meningkatkan kadar glikosida jantung dalam plasma darah dengan penggunaan bersamaan dengan sediaan glikosida jantung.
Siklosporin: Seperti NSAID lainnya, kehati-hatian harus dilakukan saat mengonsumsi siklosporin secara bersamaan, karena ini meningkatkan risiko nefrotoksisitas..
Cimetidine: tidak ada interaksi yang diamati dengan penggunaan simetidin paralel.
Kortikosteroid: Seperti NSAID lainnya, kehati-hatian harus dilakukan saat penggunaan kortikosteroid secara bersamaan, karena ini meningkatkan risiko tukak atau perdarahan gastrointestinal..
Diuretik: Efek diuretik berkurang. Obat antiinflamasi nonsteroid dapat menyebabkan retensi natrium, kalium, dan cairan serta dapat mengganggu efek natriuretik diuretik, yang dapat meningkatkan risiko nefrotoksisitas NSAID. Ciri-ciri ini harus diperhitungkan saat merawat pasien dengan gangguan fungsi jantung atau hipertensi, karena efek ini dapat memperburuk kondisi pasien..
Litium: Obat antiinflamasi nonsteroid telah dilaporkan mengurangi ekskresi litium. Saat meresepkan tenoxicam kepada pasien yang menjalani pengobatan litium, tingkatkan frekuensi pemantauan kadar litium, peringatkan pasien untuk minum cukup cairan, dan latih pasien untuk mengenali gejala keracunan litium.
Methotrexate: kehati-hatian harus diberikan saat menggunakan methotrexate secara paralel, karena dalam kasus ini risiko peningkatan toksisitas meningkat, karena NSAID melemahkan ekskresi methotrexate.
Mifepristone: Jangan gunakan NSAID dalam 8-12 hari setelah minum mifepristone, karena NSAID dapat mengurangi efeknya..
NSAID, inhibitor siklooksigenase-2 selektif, salisilat: penggunaan dua atau lebih NSAID (termasuk aspirin) harus dihindari, karena dapat meningkatkan risiko efek samping..
Salisilat mampu menggantikan tenoxicam dari situs pengikatan protein dan dengan demikian meningkatkan pembersihan dan volume distribusi obat Artoxan..
Pengobatan bersamaan dengan salisilat atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya harus dihindari karena peningkatan risiko reaksi yang merugikan (khususnya, gastrointestinal).
Penicillamine parenteral dan emas: Sejumlah kecil pasien yang diobati dengan penicillamine parenteral atau emas tidak menunjukkan interaksi yang signifikan secara klinis.
Kuinolon: Bukti dari penelitian pada hewan menunjukkan bahwa NSAID dapat meningkatkan risiko kejang yang disebabkan oleh antibiotik kuinolon. Pasien yang menerima NSAID dan kuinolon mungkin berisiko lebih tinggi mengalami kejang.
Tacrolimus: Berpotensi meningkatkan risiko nefrotoksisitas saat NSAID digunakan dengan tacrolimus.
Zidovudine: Ketika NSAID digunakan bersama dengan AZT, risiko toksisitas hematologis meningkat. Terdapat bukti peningkatan risiko hemartrosis dan hematoma pada pasien HIV-positif dengan hemofilia yang diobati dengan AZT dan ibuprofen..
Hindari penggunaan gabungan obat Artoxan dengan NSAID lain.
Efek samping dapat diminimalkan dengan menerapkan dosis efektif terendah untuk periode waktu terpendek.
Efek kardiovaskular dan serebrovaskular
Pemantauan dan konseling yang memadai untuk pasien dengan hipertensi dan / atau gagal jantung kongestif ringan hingga sedang dianjurkan, karena retensi cairan dan edema telah dilaporkan dengan NSAID.
Hasil studi klinis dan data epidemiologi menunjukkan bahwa penggunaan beberapa NSAID (terutama pada dosis tinggi dan pengobatan jangka panjang) dapat dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko kejadian trombotik arteri. Data yang tersedia tidak cukup untuk menyingkirkan risiko ini dengan tenoxicam..
Oleh karena itu, pengobatan jangka panjang dengan tenoxicam pada pasien dengan faktor risiko penyakit kardiovaskular, serta pada pasien dengan hipertensi yang tidak terkontrol, gagal jantung kongestif, penyakit jantung koroner, penyakit arteri perifer dan / atau penyakit serebrovaskular hanya mungkin dilakukan setelah mempertimbangkan kasus secara cermat..
Gagal kardiovaskular, ginjal, dan hati
Penggunaan NSAID dapat menyebabkan penurunan pembentukan prostaglandin yang bergantung pada dosis dan terjadinya gagal ginjal yang diprovokasi. Pasien yang menggunakan diuretik dan orang tua berisiko lebih besar mengalami reaksi ini. Pasien seperti itu harus dipantau untuk mengetahui fungsi ginjalnya..
Ada laporan terisolasi dari peningkatan kadar transaminase serum atau indikator lain dari fungsi hati. Dalam kebanyakan kasus, data yang melebihi kisaran normal bersifat lemah dan sementara. Jika ada penyimpangan yang signifikan atau persisten, penggunaan obat Artoxan harus dihentikan dan tes berulang harus dilakukan. Perhatian khusus harus diberikan saat merawat pasien dengan penyakit hati yang sudah ada. Dalam kasus yang jarang terjadi, obat antiinflamasi non steroid dapat menyebabkan nefritis interstisial, glomerulonefritis, nekrosis papiler, dan sindrom nefrotik. Zat tersebut menghambat sintesis prostaglandin ginjal, yang memainkan peran tambahan dalam menjaga perfusi ginjal pada pasien dengan aliran darah dan volume darah ginjal yang berkurang. Penggunaan obat antiinflamasi non steroid pada pasien ini dapat menyebabkan dekompensasi ginjal klinis dengan kembali ke keadaan yang diamati sebelum dimulainya terapi, setelah penghentian pengobatan. Pasien dengan penyakit ginjal yang sudah ada (termasuk mereka dengan diabetes dan gangguan fungsi ginjal), sindrom nefritik, peningkatan volume cairan antar sel, penyakit hati, gagal jantung, dan pasien yang menjalani pengobatan bersamaan dengan diuretik atau obat yang berpotensi nefrotoksik berada pada risiko terbesar untuk reaksi ini. Pada pasien seperti itu, pemantauan ketat terhadap fungsi ginjal, hati dan jantung harus dilakukan. Dosis yang digunakan harus minimal. NSAID harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat gagal jantung atau hipertensi, karena edema telah dilaporkan dengan ibuprofen..
Efek dermatologis
Sangat jarang, reaksi kulit yang serius telah dilaporkan dengan NSAID, termasuk dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, dan nekrolisis epidermal toksik..
Risiko pengembangan reaksi tersebut paling tinggi pada awal pengobatan: manifestasi pertama dicatat selama bulan pertama terapi. Pada tanda pertama ruam kulit, lesi mukosa atau tanda hipersensitivitas lainnya, obat harus dihentikan..
Pasien lansia
Pasien lanjut usia mengalami peningkatan insiden reaksi merugikan terhadap NSAID, terutama perdarahan gastrointestinal dan perforasi. Perhatian khusus harus diberikan dan pemantauan rutin pasien lanjut usia harus dilakukan untuk mendeteksi kemungkinan interaksi dengan obat yang menyertai dan untuk memantau fungsi ginjal, hati dan sistem kardiovaskular, yang mungkin terpajan pada obat antiinflamasi non steroid..
Gangguan kesuburan pada wanita
Penggunaan obat dapat mengganggu kesuburan wanita, oleh karena itu penggunaannya tidak disarankan untuk wanita yang merencanakan kehamilan.
Perdarahan gastrointestinal, ulserasi dan perforasi
Perhatian harus diberikan saat menggunakan NSAID pada pasien dengan riwayat penyakit saluran cerna. Dengan semua NSAID, perdarahan gastrointestinal, ulserasi dan perforasi telah dilaporkan setiap saat selama masa pengobatan, dengan atau tanpa gejala peringatan atau kejadian gastrointestinal serius sebelumnya..
Risiko perdarahan gastrointestinal, ulserasi, atau perforasi meningkat dengan meningkatnya dosis NSAID pada pasien dengan riwayat ulkus, terutama yang mengalami komplikasi perdarahan atau perforasi, dan pada pasien lanjut usia. Pengobatan pasien ini harus dimulai dengan dosis serendah mungkin..
Untuk pasien ini, pengobatan harus dipertimbangkan dalam kombinasi dengan agen pelindung (misalnya, misoprostol atau penghambat pompa proton), serta untuk pasien yang memakai aspirin dosis rendah secara bersamaan atau obat lain yang dapat meningkatkan risiko kerusakan gastrointestinal..
Pasien dengan riwayat toksisitas gastrointestinal, terutama pasien lanjut usia, harus melaporkan terjadinya gejala abdomen yang tidak biasa (terutama perdarahan gastrointestinal), terutama pada tahap awal pengobatan..
Perhatian harus diberikan saat merawat pasien yang secara bersamaan minum obat yang dapat meningkatkan risiko tukak atau perdarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan (seperti warfarin), inhibitor reuptake serotonin selektif, atau agen antiplatelet (seperti aspirin).
Pasien yang memakai tenoxicam yang memiliki gejala penyakit saluran pencernaan harus diawasi secara ketat. Jika terjadi tukak lambung atau perdarahan gastrointestinal, obat harus segera dihentikan..
NSAID harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit pada saluran pencernaan (kolitis ulserativa, penyakit Crohn) dalam sejarah, karena eksaserbasi penyakit ini mungkin terjadi..
Efek hematologi
Tenoxicam mengurangi agregasi platelet dan dapat memperpanjang waktu perdarahan. Ini harus dipertimbangkan saat merawat pasien yang menjalani operasi besar (misalnya, penggantian sendi), dan, jika perlu, menentukan waktu perdarahan..
Efek oftalmik
Terjadinya efek samping mata telah dilaporkan dengan penggunaan obat antiinflamasi non steroid. Untuk alasan ini, pasien yang mengalami gangguan penglihatan selama pengobatan dengan obat tersebut harus menjalani pemeriksaan oftalmologi..
Gangguan pernapasan
Perhatian harus dilakukan saat merawat pasien dengan atau riwayat asma bronkial, karena NSAID telah dilaporkan menyebabkan bronkospasme pada pasien tersebut..
Lupus eritematosus sistemik dan penyakit jaringan ikat campuran
Pasien dengan lupus eritematosus sistemik (SLE) dan penyakit jaringan ikat campuran dapat meningkatkan risiko meningitis aseptik..
Pengaruh pada kemampuan mengendarai mobil dan mekanisme lainnya
Pasien yang mengalami kejadian buruk seperti vertigo, pusing, mengantuk, kelelahan atau gangguan penglihatan sebaiknya tidak mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin..
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Keamanan penggunaan obat Artoxan selama kehamilan dan menyusui belum ditetapkan, untuk alasan ini, penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui tidak dianjurkan. Kejadian anomali kongenital yang disebabkan oleh penggunaan NSAID pada manusia telah dilaporkan, tetapi frekuensinya rendah, dan pola pasti kemunculannya belum ditemukan. Mengingat efek NSAID yang diketahui pada sistem kardiovaskular janin (risiko penutupan duktus arteriosus), penggunaan NSAID pada trimester ketiga kehamilan merupakan kontraindikasi. Onset persalinan mungkin tertunda, dan durasinya bisa meningkat; ada juga kecenderungan peningkatan perdarahan pada ibu dan anak. Penggunaan NSAID pada dua trimester pertama kehamilan dan selama persalinan hanya mungkin dilakukan jika potensi manfaat bagi pasien lebih besar daripada potensi risiko pada janin..
Laktasi:
Dalam perjalanan penelitian, yang jumlahnya masih sedikit, ditemukan bahwa NSAID masuk ke dalam ASI dalam konsentrasi yang sangat rendah. Jika memungkinkan, hindari penggunaan NSAID selama menyusui..
Tidak ada informasi tentang penetrasi obat Artoxan ke dalam ASI; penelitian pada hewan menunjukkan kemungkinan penetrasi dalam jumlah yang signifikan.
3 vial dengan bubuk lyophilized dan 3 ampul dengan pelarut dalam blister.
1 kemasan blister strip dalam kotak karton dengan selebaran tertutup.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C dari jangkauan anak-anak.
3 tahun dari tanggal produksi.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Diresepkan oleh dokter.
Informasi produsen
"E.I.P.I. Co. ", Mesir, Kesepuluh Kota Ramadhan, Kawasan Industri Pertama Bl, P.O. box: 149 Sepuluh).
Diproduksi untuk ROTAFARM LIMITED, Inggris
("ROTAPHARM LIMITED", Inggris Raya).