Artoxan adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) yang efektif dengan efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik yang tidak terlalu terasa..
Sifat obat ini disebabkan oleh penghambatan kedua isoform enzim siklooksigenase, yang menyebabkan gangguan metabolisme asam arakidonat dan blokade sintesis prostaglandin..
Efek antiinflamasi disebabkan oleh penurunan permeabilitas kapiler (membatasi eksudasi), stabilisasi membran lisosom (mencegah pelepasan enzim lisosom yang menyebabkan kerusakan jaringan), penghambatan sintesis atau inaktivasi mediator inflamasi (prostaglandin, histamin, bradikinin, limfokin, faktor komplemen). Mengurangi jumlah radikal bebas yang menjadi fokus peradangan, menghambat kemotaksis dan fagositosis. Menghambat fase proliferatif inflamasi, mengurangi sklerosis jaringan pasca inflamasi; memiliki efek kondroprotektif.
Obat ini mengurangi sensitivitas nyeri pada fokus peradangan dan bekerja pada pusat nyeri talamus, memiliki efek desensitisasi (dengan penggunaan jangka panjang). Pada penyakit rematik, meredakan nyeri sendi saat istirahat dan selama bergerak, mengurangi kekakuan pagi hari dan pembengkakan sendi, memperbaiki fungsi dan meningkatkan jangkauan gerak sendi.
Farmakokinetik
Memiliki waktu paruh yang lama 60-75 jam, dengan mudah melewati pembatas histohematogenous, baik ke dalam cairan sinovial. Ini ditandai dengan ketersediaan hayati yang tinggi - 100%.
Indikasi penggunaan:
Artoxan digunakan untuk pengobatan penyakit inflamasi dan degeneratif pada sistem muskuloskeletal, disertai rasa sakit:
- rheumatoid arthritis, gout arthritis, ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
- poliartritis nonspesifik menular;
- osteoartritis, osteochondrosis;
- tendinitis, bursitis, miositis, periartritis;
- artralgia, neuralgia, mialgia, ishalgia, sakit pinggang;
- trauma, luka bakar.
Mode aplikasi:
Artoxan ditujukan untuk pemberian intramuskular atau intravena.
Ini diresepkan dengan dosis 20 mg 1 waktu / hari, dosis pemeliharaan: 10 mg / hari.
Dengan sindrom nyeri parah, Anda dapat meningkatkan dosis menjadi 40 mg 1 waktu / hari.
Pada serangan akut artritis gout: 20 mg 2 kali / hari selama 2-3 hari pertama, kemudian 20 mg 1 kali / hari selama 5 hari.
Efek samping:
Dari sistem pencernaan: nyeri dan ketidaknyamanan di perut, mual, perut kembung.
Dari sistem saraf: pusing, sakit kepala.
Reaksi alergi: pruritus, urtikaria, eritema, sindrom Stevens-Johnson dan Lyell.
Indikator laboratorium: peningkatan konsentrasi kreatinin plasma, urea, peningkatan aktivitas transaminase "hati".
Kontraindikasi:
Kontraindikasi penggunaan obat Artoxan adalah: hipersensitivitas terhadap tenoxicam atau NSAID lain; lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal; perdarahan gastrointestinal; kehamilan, masa menyusui; masa kecil; "Aspirin triad"; pelanggaran berat fungsi hati dan ginjal; gagal ginjal; gagal jantung; penyakit darah.
Kehamilan:
Selama kehamilan dan menyusui, obat Artoxan harus diresepkan dengan sangat hati-hati, karena tidak ada cukup data tentang penggunaan Artoxan dalam kategori pasien ini..
Interaksi dengan produk obat lain:
Obat Artoxan meningkatkan efek sediaan lithium, antikoagulan tidak langsung (perlu untuk mengontrol indeks protrombin).
Saat digunakan dengan diuretik, pertimbangkan kemungkinan retensi natrium dan air dalam tubuh.
Overdosis:
Tidak ada kasus overdosis dengan Artoxan yang diamati.
Kondisi penyimpanan:
Simpan Artoxan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Surat pembebasan:
Artoxan - bubuk lyophilized untuk prigot. larutan injeksi 20 mg.
Pengepakan: fl. 3 buah., Set dengan pelarut
Komposisi:
1 botol bubuk Artoxan mengandung: tenoxicam 20 mg.
Eksipien: manitol, asam askorbat, disodium edetate, trometamin, natrium hidroksida, asam klorida.
Pelarut: air untuk injeksi.
Selain itu:
Kontraindikasi pada disfungsi hati yang parah.
Kontraindikasi pada disfungsi ginjal berat, gagal ginjal.
Dengan sangat hati-hati, obat tersebut diresepkan untuk orang di bawah usia 18 tahun karena kurangnya informasi yang memadai tentang penggunaan tenoxicam..
Dalam pengobatan jangka panjang dengan Artoxan, perlu untuk memantau fungsi hati dan ginjal. Peningkatan waktu perdarahan dimungkinkan, yang harus diperhitungkan selama intervensi bedah.
Dengan sangat hati-hati, obat tersebut diresepkan untuk orang di bawah usia 18 tahun karena kurangnya informasi yang memadai tentang penggunaan tenoxicam..
Selama masa pengobatan, kehati-hatian harus diberikan saat mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik..
| Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular | 1 fl. |
| zat aktif: | |
| tenoxicam.dll | 20 mg |
| eksipien: manitol - 80 mg; asam askorbat - 0,4 mg; disodium edetate - 0,2 mg; trometamol - 3,3 mg; natrium hidroksida dan asam klorida - q.s. | |
| Setiap ampul pelarut mengandung: air untuk injeksi - 2 ml |
Bubuk liofil atau massa yang dipadatkan dalam bentuk tablet kuning-hijau.
Solvent - cairan transparan tidak berwarna dan tidak berbau.
Tenoxicam, yang merupakan turunan thienothiazine dari oxicam, adalah NSAID. Selain efek antiinflamasi, analgesik dan antipiretik, obat ini juga mencegah agregasi platelet.
Mekanisme aksi didasarkan pada penghambatan aktivitas isoenzim COX-1 dan COX-2, akibatnya sintesis PG dalam fokus peradangan, serta di jaringan tubuh lain, berkurang. Selain itu, tenoxicam mengurangi akumulasi leukosit pada fokus peradangan, mengurangi aktivitas proteoglikanase dan kolagenase di tulang rawan manusia..
Efek anti-inflamasi berkembang pada akhir minggu pertama terapi.
Pengisapan. Penyerapan cepat dan lengkap. Ketersediaan hayati - 100%.
Distribusi. Cmaks dalam plasma darah dicatat setelah 2 jam. Ciri khas tenoxicam adalah durasi kerja yang lama dan T yang lama.1/2 - 72 jam Obat ini 99% terikat pada protein plasma darah. Tenoxicam menembus dengan baik ke dalam cairan sinovial. Mudah menembus penghalang histohematogenous.
Metabolisme. Dimetabolisme di hati dengan hidroksilasi untuk membentuk 5-hidroksipiridil.
Pengeluaran. 1/3 diekskresikan melalui usus dengan empedu, 2/3 diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif.
sindrom artikular dengan eksaserbasi asam urat;
sindrom nyeri (intensitas lemah dan sedang): artralgia, mialgia, neuralgia, migrain, sakit gigi dan sakit kepala, algomenore;
nyeri dengan luka, luka bakar.
Obat ini ditujukan untuk terapi simtomatik, mengurangi rasa sakit dan pembengkakan pada saat penggunaan, tidak mempengaruhi perkembangan penyakit.
hipersensitivitas terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat (ada kemungkinan sensitivitas silang terhadap asam asetilsalisilat (ASA), ibuprofen, dan NSAID lainnya);
lesi erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum pada stadium akut;
perdarahan gastrointestinal (termasuk riwayat);
penyakit radang usus: penyakit Crohn atau kolitis ulserativa pada stadium akut;
gagal ginjal berat (kreatinin Cl kurang dari 30 ml / menit);
penyakit ginjal progresif;
gagal hati yang parah;
kombinasi lengkap atau tidak lengkap dari asma bronkial, poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap ASA atau NSAID lainnya (termasuk riwayat);
diagnosis penyakit pada sistem pembekuan darah;
gagal jantung dekompensasi;
terapi nyeri perioperatif selama pencangkokan bypass arteri koroner;
masa menyusui;
usia hingga 18 tahun.
Dengan hati-hati: tukak lambung dan tukak duodenum; kolitis ulserativa dan penyakit Crohn tanpa eksaserbasi; riwayat penyakit hati; porfiria hati; gagal ginjal kronis (kreatinin Cl 30-60 ml / menit); gagal jantung kronis; hipertensi arteri; penurunan BCC yang signifikan (termasuk setelah operasi); pasien lanjut usia (di atas 65 tahun) (termasuk mereka yang menerima diuretik, pasien yang lemah dan dengan berat badan rendah); asma bronkial; penyakit jantung koroner; penyakit serebrovaskular; dislipidemia / hiperlipidemia; diabetes; penyakit arteri perifer; merokok; adanya infeksi Helicobacter pylori; penggunaan NSAID jangka panjang; alkoholisme; penyakit somatik yang parah; penyakit autoimun (lupus eritematosus sistemik (SLE) dan penyakit jaringan ikat campuran); pemberian kortikosteroid secara bersamaan (termasuk prednisolon), antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk ASA, clopidogrel), SSRI (termasuk citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).
Penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.
Insiden efek samping diklasifikasikan menurut rekomendasi WHO: sangat sering (> 1/10); sering (dari> 1/100, 1/1000, 1/10000, traktus gastrointestinal, perdarahan (gastrointestinal, uterine, hemorrhoidal), perforasi dinding usus.
Dari CVS: jarang - gagal jantung, takikardia, tekanan darah meningkat.
Dari sisi sistem saraf pusat: sering - pusing, sakit kepala, mengantuk, depresi, agitasi, gangguan pendengaran, tinitus, iritasi mata, gangguan penglihatan.
Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - gatal, ruam, urtikaria dan eritema; sangat jarang - fotodermatitis, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.
Dari sistem kemih: sering - peningkatan kandungan nitrogen urea dan kreatinin dalam darah.
Dari sisi organ hematopoietik: sering - agranulositosis, leukopenia; jarang - anemia, trombositopenia, leukopenia, pansitopenia.
Dari sistem hepatobilier: sering - peningkatan aktivitas ALT, AST, GGT dan kadar bilirubin dalam serum.
Indikator laboratorium: hiperkreatinemia, hiperbilirubinemia, peningkatan nitrogen urea dan aktivitas transaminase hati, waktu perdarahan yang lama.
Gangguan mental dan gangguan metabolisme dapat terjadi selama pengobatan..
Tenoxicam memiliki ikatan yang tinggi pada albumin dan dapat, seperti semua NSAID, meningkatkan efek antikoagulan dari warfarin dan antikoagulan lainnya. Dianjurkan untuk memantau jumlah darah bila digunakan bersama dengan antikoagulan dan obat hipoglikemik untuk pemberian oral, terutama pada tahap awal penggunaan obat Artoxan..
Tidak ada kemungkinan interaksi dengan digoksin yang dicatat.
Seperti NSAID lain, dianjurkan untuk menggunakan obat ini dengan hati-hati bersamaan dengan siklosporin karena peningkatan risiko nefrotoksisitas..
Penggunaan bersamaan dengan kuinolon dapat meningkatkan risiko kejang.
Salisilat dapat menggantikan tenoxicam dari pengikatan ke albumin dan, karenanya, meningkatkan klirens dan V.d obat. Hindari penggunaan salisilat secara bersamaan atau dua atau lebih NSAID (peningkatan risiko komplikasi gastrointestinal).
Ada bukti bahwa NSAID mengurangi ekskresi litium. Dalam hal ini, pasien yang menerima terapi litium harus lebih sering memantau konsentrasi litium dalam darah..
NSAID dapat menyebabkan retensi natrium, kalium dan cairan dalam tubuh, mengganggu kerja diuretik natriuretik. Ini harus diingat bila digunakan bersama dengan diuretik semacam itu pada pasien CHF dan hipertensi arteri..
Dianjurkan untuk menggunakan NSAID bersama dengan methotrexate dengan hati-hati, NSAID mengurangi ekskresi methotrexate dan dapat meningkatkan toksisitasnya..
NSAID tidak boleh digunakan dalam 8-12 jam setelah menggunakan mifepristone, karena dapat mengurangi efeknya.
Penting untuk memperhitungkan peningkatan risiko pengembangan perdarahan gastrointestinal bila digunakan bersama dengan kortikosteroid.
Mengurangi efektivitas obat urikosurik, meningkatkan efek antikoagulan, fibrinolitik, efek samping mineralokortikosteroid dan kortikosteroid, estrogen; mengurangi efektivitas obat antihipertensi dan diuretik.
Induser oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi.
Penggunaan kombinasi dengan agen antiplatelet dan SSRI meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal.
Glikosida jantung, bila dikonsumsi dengan NSAID, dapat meningkatkan gagal jantung, menurunkan GFR, dan meningkatkan kadar glikosida jantung dalam plasma..
Tidak ada interaksi yang terdeteksi saat menggunakan tenoxicam dengan simetidin.
Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis dengan tenoxicam dan penicillamine atau pengobatan emas parenteral.
Risiko nefrotoksisitas meningkat dengan penggunaan gabungan NSAID dengan tacrolimus.
Risiko toksisitas hematologi meningkat dengan penggunaan NSAID dengan AZT.
Suntikan IM dibuat dalam.
Durasi pemberian intravena tidak boleh kurang dari 15 detik.
Dalam / m atau / dalam pendahuluan digunakan untuk pengobatan jangka pendek (1-2 hari) dengan dosis 20 mg / hari. Jika terapi lebih lanjut diperlukan, beralih ke bentuk sediaan oral tenoxicam.
Larutan injeksi disiapkan segera sebelum digunakan dengan melarutkan isi vial dengan pelarut yang disediakan. Ganti jarum setelah persiapan.
Gejala (dengan pemberian tunggal): sakit perut, mual, muntah, lesi erosif dan ulseratif pada saluran cerna, gangguan fungsi ginjal dan hati, asidosis metabolik.
Pengobatan: simptomatik (pemeliharaan fungsi vital tubuh). Hemodialisis tidak efektif.
Selama pengobatan, perlu untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsional hati dan ginjal, indeks protrombin (dengan latar belakang penggunaan antikoagulan tidak langsung), konsentrasi glukosa dalam darah (dengan latar belakang penggunaan agen hipoglikemik).
Jika perlu untuk menentukan 17-ketosteroid, obat harus dihentikan 48 jam sebelum penelitian..
Peningkatan waktu perdarahan dimungkinkan, yang harus diperhitungkan selama intervensi bedah.
Penting untuk memperhitungkan kemungkinan retensi natrium dan air dalam tubuh saat diresepkan dengan diuretik pada pasien dengan hipertensi arteri dan gagal jantung..
Pasien dengan hipertensi arteri yang tidak terkontrol, gagal jantung kongestif, penyakit arteri perifer, penyakit arteri koroner yang dikonfirmasi dan / atau penyakit serebrovaskular harus minum obat di bawah pengawasan medis..
Riwayat penyakit ginjal dapat menyebabkan nefritis interstisial, nekrosis papiler, dan sindrom nefrotik.
Efek yang tidak diinginkan dapat diminimalkan dengan menggunakan dosis efektif minimum obat sesingkat mungkin.
Karena efek negatif pada kesuburan, wanita yang ingin hamil tidak dianjurkan untuk menggunakan obat tersebut. Pada pasien infertil (termasuk yang menjalani pemeriksaan), dianjurkan untuk membatalkan obat. Pasien dengan SLE dan penyakit jaringan ikat campuran berada pada peningkatan risiko meningitis aseptik.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan, mekanisme. Selama masa perawatan, penurunan kecepatan reaksi mental dan motorik dimungkinkan, oleh karena itu perlu untuk menahan diri dari mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor..
Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular, 20 mg.
Kemasan utama: bubuk terliofilisasi yang mengandung 20 mg bahan aktif ditempatkan dalam botol kaca tak berwarna yang ditutup dengan sumbat karet bromobutyl, dikerutkan dengan tutup aluminium flip-off gabungan dengan tutup plastik merah. Pelarut (air untuk injeksi) - 2 ml dalam ampul kaca tidak berwarna.
Kemasan sekunder. 3 fl. dengan bubuk lyophilized dan 3 amp., dengan kapasitas 2 ml dengan pelarut di blister.
1 kemasan blister strip dalam kotak karton.
Perusahaan Manufaktur Farmasi Internasional Mesir (E.I.P.I.Ko), Mesir, Puluhan Kota Ramadhan, Zona Industri Pertama B1, PO Box 149 Puluhan.
Pemilik merek dagang dan sertifikat registrasi: "ROTAPHARM LIMITED", Great Britain ("ROTAPHARM LIMITED", Great Britain). 23 Kiln, Jalan Thaxted, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.
Telp.: 44 (0) 845 0667700; faks: 44 (0) 845 06677.
Keluhan tentang kualitas sediaan harus dikirim ke alamat: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, wilayah Moskow, Khimki, st. Spartakovskaya, 5, bldg. 7, kantor. delapan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.
Artoxan adalah obat antiinflamasi non steroid dengan efek analgesik dan antipiretik.
Obat tersebut diresepkan untuk berbagai patologi sistem muskuloskeletal. Dengan rheumatoid arthritis, selama terapi, nyeri pada persendian menghilang, mobilitasnya membaik, dan pembengkakan di daerah yang terkena mereda.
Artoxan diproduksi dalam beberapa bentuk sediaan: dalam bentuk liofilisat, supositoria rektal, tablet untuk pemberian oral. Semuanya mengandung 20 mg tenoxicam sebagai bahan aktif..
Lyophilisate berwarna kuning-hijau. Kit dilengkapi dengan pelarut - air untuk injeksi.
Liofilisat mengandung komponen tambahan berikut:
Supositoria rektal memanjang. Mereka homogen, berwarna kuning, baunya tidak terasa. Sebagai alas lilin
Witepsol N15 digunakan.
Kapsul gelatin memiliki tubuh berwarna abu-abu dan tutup berwarna hijau. Mereka mengandung bubuk kuning di dalamnya. Selain zat aktif, kapsul mengandung komponen tambahan yaitu gula susu dan E 572.
Cangkangnya meliputi:
Efek terapeutik obat dijelaskan oleh fakta bahwa zat aktifnya ditekan oleh kedua bentuk enzim siklooksigenase, akibatnya, pertukaran asam arakidonat dan produksi prostaglandin terganggu. Senyawa inilah yang mendukung proses inflamasi..
Juga, dengan latar belakang pengobatan dengan obat tersebut, permeabilitas dinding kapiler menurun, akibatnya edema mereda, enzim lisosom tidak dapat meninggalkan sel dan menyebabkan kerusakan jaringan. Zat aktif mengurangi konsentrasi radikal bebas di fokus peradangan, menekan kemotaksis dan fagositosis. Ini mengurangi adhesi jaringan, yang diamati dengan latar belakang peradangan, memiliki efek desensitisasi kondroprotektif.
Obat bekerja di pusat nyeri yang terletak di talamus dan mengurangi sensitivitas nyeri pada fokus peradangan.
Saat diminum, zat aktif dengan cepat dan sempurna diserap dari saluran pencernaan. Menelan makanan dan antasida menghambat absorpsi, tetapi tidak menurunkan luasnya. Ketersediaan hayati obat saat digunakan dalam kapsul dan dalam bentuk liofilisat mencapai 100%, dengan pemberian rektal - 80%.
Obat tersebut dengan mudah berpindah melintasi penghalang internal.
Pada pasien yang menderita penyakit autoimun atau degeneratif-distrofik sendi, zat aktif menembus ke dalam sinovium..
Hingga 99% obat mengikat protein plasma darah.
Zat aktif dimetabolisme di hati. Obat tersebut diekskresikan oleh ginjal (2/3 dari dosis yang diminum) dan melalui usus. Waktu paruh bisa 60-75 jam.
Artoxan diresepkan untuk patologi inflamasi dan degeneratif-distrofik dari sistem muskuloskeletal, salah satu gejalanya adalah nyeri:
Selain itu, obat tersebut diresepkan untuk menghilangkan rasa sakit pada trauma, luka bakar, algomenore.
Obat dalam semua bentuk sediaan tidak dapat diresepkan jika pasien didiagnosis dengan:
Obat dalam kapsul dan supositoria tidak dapat diresepkan jika pasien memiliki:
Obat tersebut tidak boleh digunakan dalam pediatri, karena belum dipelajari bagaimana zat aktif akan mempengaruhi tubuh anak-anak.
Dengan hati-hati, obat harus diminum oleh pasien yang sedang mengandung dan sedang menyusui. Saat ini, tidak ada cukup pengalaman dalam perawatan kategori pasien seperti itu.
Perlu diingat bahwa zat aktif menekan produksi prostaglandin, yang merangsang aktivitas kontraktil miometrium, akibatnya, perpanjangan kehamilan, pelemahan kontraksi dapat diamati.
Saat diresepkan selama menyusui, disarankan untuk memindahkan bayi ke makanan buatan.
Suntikan artoksan ditempatkan di otot atau vena. Dosisnya dipilih tergantung pada tingkat keparahan sindrom nyeri.
Biasanya, obat tersebut diresepkan dengan dosis 20 mg per hari. Dosis pemeliharaan adalah 10 mg per hari.
Untuk nyeri parah, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 40 mg.
Dalam kasus eksaserbasi arthritis dengan latar belakang asam urat, suntikan harus dilakukan 2 kali sehari (dosis harian 40 mg) selama 2-3 hari. Kemudian obat diberikan 1 kali sehari selama 5 hari (dosis harian 20 mg).
Supositoria harus dimasukkan ke dalam anus pada saat bersamaan, yang akan menciptakan konsentrasi zat aktif dalam tubuh yang optimal. Biasanya dosis harian adalah 20 mg..
Dalam kasus eksaserbasi artritis gout, dianjurkan untuk menggandakan dosis harian. Frekuensi pemberiannya 1 kali sehari. Setelah 2 hari terapi, dosisnya dikurangi menjadi 20 mg, 1 supositoria harus disuntikkan selama 5 hari. Dalam kapsul, obat tersebut diresepkan dengan dosis yang sama seperti pada lilin..
Dengan latar belakang terapi obat dalam bentuk sediaan apa pun, reaksi yang tidak diinginkan berikut dapat terjadi:
Dengan latar belakang penggunaan supositoria dan kapsul, hal berikut mungkin berkembang:
Saat menggunakan obat dalam supositoria, iritasi pada anus dan nyeri saat buang air besar dapat diamati.
Sampai saat ini, tidak ada kasus overdosis obat yang dilaporkan..
Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, ada baiknya memantau kondisi hati dan ginjal. Selama terapi pembedahan, harus diingat bahwa gangguan pembekuan darah mungkin terjadi.
Dengan latar belakang pengobatan, Anda perlu berhati-hati saat mengemudikan kendaraan dan bekerja dalam produksi berbahaya, karena pusing dan reaksi yang tidak diinginkan lainnya dari sistem saraf pusat dapat berkembang..
Tenoxicam dapat meningkatkan efek obat hipoglikemik oral, garam lithium dan antikoagulan tidak langsung (indeks protrombin harus dipantau).
Jika diberikan bersamaan dengan diuretik, perlu diingat bahwa terdapat risiko retensi air dan ion Na, yang akan memicu munculnya edema..
Sebaiknya tidak dikonsumsi bersamaan dengan NSAID lain, karena kemungkinan reaksi yang merugikan meningkat.
Bila dikombinasikan dengan obat myelotoxic, kemungkinan hematotoksisitas meningkat.
Pendapat dari dokter yang berlatih dan ulasan pasien yang telah menjalani perawatan dengan Artoxan.
Artoxan mengurangi rasa sakit dengan baik pada penyakit pada sistem lokomotor. Anda tidak boleh menggunakan obat tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan spesialis, karena hanya dokter yang dapat memutuskan ketepatan pengangkatannya.
Selain itu, dokter dapat meresepkan obat lain secara paralel, yang akan mengurangi risiko reaksi merugikan dari Artoxan. Misalnya, Omeprazole mungkin diresepkan untuk mengurangi kemungkinan gastritis atau tukak lambung..
Roman Alexandrovich, ahli reumatologi
Saya sudah lama menderita artrosis dan bursitis, rasa sakitnya jauh lebih kuat. Sendi terutama bereaksi terhadap perubahan cuaca. Dokter meresepkan suntikan Artoxan. Itu harus dilakukan sekali sehari. Suntikannya sangat menyakitkan.
Setelah suntikan pertama, awalnya menjadi lebih buruk, dan saya tidak bisa bangun selama beberapa jam, tapi kemudian menjadi lebih mudah. Saya memberikan 3 suntikan dan arthrosis tidak mengganggu saya selama 2 bulan.
Maria Ivanovna, pensiunan
Setelah melahirkan, nyeri di punggung bawah muncul. Saya tidak bisa berbuat apa-apa. Saya pergi ke ahli saraf, dia meresepkan Artoxan dalam botol untuk rasa sakit dan untuk mengurangi risiko gangguan gastrointestinal erosif dan ulseratif, dia meresepkan Omez dalam kapsul. Rasa sakit tidak hanya di punggung bawah berlalu, tetapi osteochondrosis serviks berhenti mengganggu.
Nelya
Obatnya bisa dibeli dengan resep dokter. Itu harus disimpan pada suhu maksimum 25 derajat t, di tempat di mana obat tidak dapat diakses oleh anak-anak. Umur simpan obat adalah 36 bulan..
Harga obat Artoxan dalam bentuk liofilisat sekitar 800 rubel untuk 3 botol. Lilin dan kapsul belum dijual di apotek Rusia.
Selain itu, Anda dapat membeli analog lengkap obat tersebut, misalnya, Texamen. Juga dijual adalah pengganti obat untuk kelompok terapeutik: Ortofen (Rusia), Diklovit (Rusia).
Artoxan: petunjuk penggunaan dan ulasan
Nama latin: Artoxan
Kode ATX: M01AC02
Bahan aktif: tenoxicam (Tenoxicam)
Produser: Perusahaan Manufaktur Farmasi Internasional Mesir (E.I.P.I.Ko.) (Mesir)
Deskripsi dan pembaruan foto: 07/10/2019
Harga di apotek: dari 584 rubel.
Artoxan adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) untuk penggunaan parenteral. Memiliki tindakan penghambat antiinflamasi, analgesik dan siklooksigenase (COX).
Obat tersebut diproduksi dalam bentuk liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular: massa atau bubuk seperti tablet berwarna hijau-kuning; pelarut - cairan bening, tidak berwarna dan tidak berbau.
Liofilisat dikemas dalam botol kaca tidak berwarna, disegel dengan sumbat karet dan dikerutkan dengan tutup aluminium dengan tutup merah plastik, pelarutnya dalam ampul kaca tidak berwarna berukuran 2 ml. 3 vial dengan liofilisat dan 3 ampul dengan pelarut ditempatkan dalam kemasan blister strip, 1 paket dan petunjuk penggunaan Artoxan terdapat dalam kotak karton.
Komposisi untuk 1 botol bedak:
Pelarutnya adalah air untuk injeksi (2 ml di setiap ampul).
Tenoxicam adalah turunan thienothiazine dari oxicam. Itu milik NSAID. Selain aktivitas antipiretik, analgesik dan anti-inflamasi, tenoxicam juga menghambat agregasi platelet..
Mekanisme kerja Artoxan dikaitkan dengan penghambatan aktivitas isoenzim COX-1 (cyclooxygenase-1) dan COX-2 (cyclooxygenase-2), yang mengarah pada penurunan sintesis prostaglandin pada fokus inflamasi dan jaringan serta organ lain. Tenoxicam mengurangi akumulasi leukosit pada fokus peradangan, dan juga mengurangi aktivitas enzim kolagenase dan proteoglikanase di tulang rawan manusia..
Efek anti-inflamasi berkembang pada akhir minggu pertama terapi Artoxan.
Penyerapan tenoxicam cepat dan lengkap. Ketersediaan hayati adalah 100%. 2 jam setelah pemberian, konsentrasi plasma maksimum dari zat aktif terdeteksi di dalam darah.
Ciri khas tenoxicam adalah kemampuannya untuk tindakan jangka panjang dan T jangka panjang1/2 (72 jam). Sekitar 99% obat mengikat protein plasma. Tenoxicam dengan mudah melewati penghalang histohematogenous dan memasuki cairan sinovial.
Metabolisme terjadi di hati. Sebagai hasil dari hidroksilasi tenoxicam, metabolit tidak aktif terbentuk - 5-hydroxypyridyl. Artoxan diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif (2/3 - oleh ginjal dan 1/3 - dengan empedu melalui usus).
Artoxan diresepkan untuk tujuan pengobatan simtomatik, mengurangi peradangan dan nyeri pada saat aplikasi. Obat tersebut tidak mempengaruhi perjalanan penyakit yang mendasarinya..
Relatif (Artoxan digunakan dengan hati-hati):
Artoxan diberikan secara intramuskular atau intravena. Rute pemberian obat parenteral dimaksudkan untuk terapi jangka pendek (dalam 1-2 hari) dengan dosis 20 mg sekali sehari. Jika perawatan lebih lanjut diperlukan, ganti ke bentuk tenoxicam oral.
Untuk menyiapkan larutan untuk injeksi, pelarut yang disediakan harus ditambahkan ke dalam isi botol liofilisat. Setelah menyiapkan solusinya, jarum diganti.
Durasi injeksi intravena tidak boleh melebihi 15 detik. Suntikan intramuskular Artoxan dilakukan jauh ke dalam otot.
Gangguan sistemik dan organ yang tidak diinginkan saat menggunakan Artoxan (diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - ≥ 1/100 dan
Serbuk lyophilized untuk sediaan larutan injeksi 20 mg lengkap dengan solvent
Satu botol berisi
zat aktif - tenoxicam 20 mg,
eksipien: manitol, disodium edetate, asam askorbat, trometamin, natrium hidroksida, asam klorida,
Pelarut - air untuk injeksi.
Bubuk hijau-kuning liofilisasi.
Obat anti inflamasi dan anti rematik. Obat anti inflamasi non steroid. Oxycams. Tenoxicam.
Kode ATX М01АС02
Farmakokinetik
Mengikat protein plasma hingga 99%. Volume distribusi (V d) adalah 0,15 l / kg. Terhidroksilasi di hati. Dengan mudah melewati penghalang histohematogenous. Waktu paruh (T1 / 2) adalah 60-75 jam, bagian utama diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif di urin, sisanya di empedu. Ini ditandai dengan ketersediaan hayati yang tinggi - 100%.
Farmakodinamik
Artoxan adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) yang efektif dengan efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik yang tidak terlalu terasa. Sifat obat ini disebabkan oleh penghambatan kedua isoform enzim siklooksigenase, yang menyebabkan gangguan metabolisme asam arakidonat dan blokade sintesis prostaglandin..
Efek antiinflamasi disebabkan oleh penurunan permeabilitas kapiler (membatasi eksudasi), stabilisasi membran lisosom (mencegah pelepasan enzim lisosom yang menyebabkan kerusakan jaringan), penghambatan sintesis atau inaktivasi mediator inflamasi (prostaglandin, histamin, bradikinin, limfokin, faktor komplemen). Mengurangi jumlah radikal bebas yang menjadi fokus peradangan, menghambat kemotaksis dan fagositosis.
Obat ini mengurangi sensitivitas nyeri pada fokus peradangan dan bekerja pada pusat nyeri talamus, memiliki efek desensitisasi (dengan penggunaan jangka panjang). Pada penyakit rematik, meredakan nyeri sendi saat istirahat dan selama bergerak, mengurangi kekakuan pagi hari dan pembengkakan sendi, memperbaiki fungsi dan meningkatkan jangkauan gerak sendi.
- menghilangkan rasa sakit dan peradangan pada osteoartritis dan rheumatoid arthritis;
- pengobatan jangka pendek penyakit akut pada sistem muskuloskeletal, termasuk keseleo, dislokasi, dan cedera jaringan lunak lainnya.
Ditujukan untuk pemberian intramuskular atau intravena, dosisnya 20 mg 1 waktu / hari. Dosis pemeliharaan: 10 mg per hari.
Dengan sindrom nyeri parah, Anda dapat meningkatkan dosis menjadi 40 mg 1 kali per hari.
Pada serangan akut artritis gout: 20 mg 2 kali sehari selama 2-3 hari pertama, kemudian 20 mg 1 kali sehari selama 5 hari.
Pasien lansia
Pasien lanjut usia berada pada peningkatan risiko reaksi merugikan yang serius karena komorbiditas (gangguan fungsi hati, ginjal, atau kardiovaskular) dan penggunaan obat lain yang tepat. Jika Anda perlu menggunakan obat antiinflamasi non steroid (NSAID), Anda harus meminum dosis efektif minimum untuk jangka waktu sesingkat mungkin. Pasien harus dipantau untuk deteksi dini gejala perdarahan gastrointestinal selama pengobatan NSAID.
Anak-anak
Obat Artoxan tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak karena tidak cukup data tentang penggunaannya pada kelompok pasien ini.
Aplikasi untuk insufisiensi ginjal dan hati
Pembersihan kreatinin
Regimen dosis
Tidak diperlukan penyesuaian dosis. Dianjurkan untuk memantau pasien secara ketat.
Tidak ada cukup data tentang penggunaan kelompok pasien ini untuk membuat rekomendasi..
Karena tingkat pengikatan tenoxicam yang tinggi dengan protein plasma, perhatian harus diberikan jika terjadi penurunan yang signifikan pada konsentrasi albumin plasma (misalnya, pada sindrom nefrotik) atau pada konsentrasi bilirubin yang tinggi..
Tidak ada cukup data tentang penggunaan pada pasien dengan disfungsi hati yang ada untuk membuat rekomendasi..
Frekuensi reaksi merugikan didefinisikan sebagai berikut: sangat sering (≥ 1/10), sering (≥ 1/100, tetapi Gangguan dari darah dan sistem limfatik: frekuensi tidak diketahui - agranulositosis, anemia, anemia aplastik, anemia hemolitik, leukopenia, trombositopenia, non-trombositopenik purpura, eosinofilia.
Gangguan sistem kekebalan: frekuensi tidak diketahui - reaksi hipersensitivitas seperti asma, reaksi anafilaksis, angioedema.
Gangguan metabolisme dan nutrisi: sering - anoreksia; jarang - gangguan metabolisme (misalnya, hiperglikemia, penambahan / penurunan berat badan).
Gangguan mental: jarang - gangguan tidur (misalnya, insomnia), depresi, gugup, mimpi tidak normal; frekuensi tidak diketahui - kebingungan, halusinasi.
Gangguan sistem saraf: sering - pusing, sakit kepala; frekuensi tidak diketahui - mengantuk, paresthesia.
Gangguan penglihatan: frekuensi tidak diketahui - gangguan penglihatan (seperti penurunan ketajaman penglihatan dan penglihatan kabur), mata bengkak, iritasi mata.
Gangguan dari organ pendengaran dan keseimbangan: jarang - vertigo; frekuensi tidak diketahui - tinnitus.
Gangguan jantung: jarang - jantung berdebar; frekuensi tidak diketahui - gagal jantung. Pertimbangan harus diberikan untuk kemungkinan memicu gagal jantung kongestif pada pasien usia lanjut dan pasien dengan gangguan fungsi jantung..
Gangguan pembuluh darah: jarang - kejadian trombotik (misalnya, infark miokard atau stroke); frekuensi tidak diketahui - vaskulitis, hipertensi.
Hasil studi klinis dan epidemiologi menunjukkan bahwa penggunaan inhibitor selektif cyclooxygenase-2 (COX-2 inhibitor) dan beberapa NSAID (terutama pada dosis tinggi dan untuk waktu yang lama) dapat menyebabkan peningkatan risiko kejadian trombotik arteri (misalnya infark miokard atau stroke). Meskipun tenoxicam tidak meningkatkan kejadian kejadian trombotik seperti infark miokard, data yang tersedia tidak cukup untuk menyingkirkan risiko tenoxicam..
Gangguan pernapasan, dada dan mediastinum: jarang - spasme bronkus, asma dengan komplikasi, sesak napas; frekuensi tidak diketahui - epistaksis. Bronkospasme dan asma dengan komplikasi telah diamati dengan NSAID.
Gangguan dari saluran pencernaan: sangat sering - nyeri dan ketidaknyamanan di daerah epigastrium dan perut, dispepsia, mual, muntah, perut kembung, sembelit, gangguan pencernaan, stomatitis; sering - perdarahan gastrointestinal, perforasi saluran cerna, tukak gastrointestinal, tukak lambung, terkadang fatal (terutama pada pasien usia lanjut), muntah darah, tinja berdarah, sembelit, ulserasi mulut, gastritis, kekeringan di mulut, eksaserbasi kolitis dan penyakit Crohn; sangat jarang - pankreatitis.
Pelanggaran hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan kadar enzim hati; frekuensi tidak diketahui - hepatitis, penyakit kuning.
Gangguan dari kulit dan jaringan subkutan: jarang - gatal, eritema, eksantema, ruam, urtikaria; jarang - reaksi vesikuler-bulosa; sangat jarang - reaksi merugikan yang parah pada kulit: sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik; frekuensi tidak diketahui - reaksi fotosensitifitas. Kasus langka kelainan kuku dan reaksi fotosensitifitas telah dilaporkan setelah pengobatan NSAID.
Gangguan ginjal dan saluran kemih: jarang - peningkatan kadar urea atau kreatinin dalam darah; frekuensi tidak diketahui - nefrotoksisitas (misalnya, gagal ginjal, nefritis interstisial, sindrom nefrotik, peningkatan kadar urea darah atau kreatinin).
Sistem reproduksi dan gangguan payudara: kasus terisolasi dari infertilitas wanita telah dilaporkan saat diobati dengan obat yang menekan sintesis siklooksigenase / prostaglandin, termasuk tenoxicam..
Gangguan umum: jarang - kelelahan, edema; frekuensi tidak diketahui - malaise.
hipersensitivitas terhadap tenoxicam atau salah satu eksipien;
aktif atau riwayat ulkus peptikum berulang / perdarahan (dua atau lebih kasus jelas ulserasi atau perdarahan terbukti);
perdarahan gastrointestinal (melena, muntah berdarah), perforasi yang disebabkan oleh penggunaan NSAID sebelumnya, atau riwayat gastritis berat;
gagal ginjal, hati, atau jantung berat;
Selama kehamilan dan menyusui
hipersensitivitas (termasuk gejala asma, rinitis, angioedema, atau urtikaria) terhadap salisilat, ibuprofen, aspirin, atau NSAID lainnya.
anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun
Analgesik lain, termasuk penghambat siklooksigenase-2 selektif
Penggunaan dua atau lebih NSAID secara bersamaan (termasuk aspirin) harus dihindari, karena dapat meningkatkan risiko reaksi yang merugikan..
Asetilsalisilat dan salisilat
Salisilat mampu menggantikan tenoxicam dari situs pengikatan protein, meningkatkan pembersihan dan volume distribusi obat Artoxan. Untuk alasan ini, penggunaan salisilat secara bersamaan harus dihindari, karena ini meningkatkan risiko reaksi yang merugikan (khususnya, gastrointestinal).
Antasida dan antagonis reseptor H2
Antasida dapat mengurangi kecepatan absorpsi Artoxan, tetapi tidak pada tingkat penyerapannya. Perbedaannya tidak signifikan secara klinis. Tidak ada interaksi yang diamati dengan simetidin.
Antikoagulan
Tenoxicam mengikat secara signifikan pada albumin serum dan, seperti semua NSAID, meningkatkan efek antikoagulan seperti warfarin. Dianjurkan untuk memantau dengan cermat efek antikoagulan dan agen glikemik oral, terutama pada tahap awal pengobatan dengan Artoxan. Pada subjek sehat, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis antara tenoxicam dan heparin dengan berat molekul rendah.
Glikosida jantung
NSAID dapat memperburuk gagal jantung, menurunkan laju filtrasi glomerulus dan meningkatkan kadar glikosida jantung dalam plasma darah bila digunakan bersamaan dengan glikosida jantung..
Siklosporin
Seperti NSAID lainnya, perhatian disarankan dengan penggunaan siklosporin secara bersamaan karena peningkatan risiko nefrotoksisitas..
Antibiotik kuinolon
Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa NSAID dapat meningkatkan risiko kejang yang disebabkan oleh antibiotik kuinolon. Pasien yang memakai NSAID dan kuinolon mungkin memiliki peningkatan risiko kejang.
NSAID mengurangi ekskresi litium. Toksisitas litium mungkin terjadi. Jika digunakan bersama, pasien perlu memantau keracunan litium dan mengontrol kadar litium dalam darah. Asupan cairan yang cukup dianjurkan.
Diuretik dan obat antihipertensi
NSAID dapat menyebabkan retensi natrium, kalium, dan cairan serta mengganggu kerja diuretik natriuretik, yang dapat meningkatkan risiko nefrotoksisitas NSAID. Pasien dengan disfungsi jantung atau hipertensi dapat memperburuk kondisinya.
Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis antara tenoxicam dan furosemid. Seperti diketahui dari informasi tentang NSAID lain, obat Artoxan dapat melemahkan efek antihipertensi dari alpha-adrenergic blocker dan ACE inhibitor..
Tidak ada interaksi yang dilaporkan antara tenoxicam dan agonis alfa yang bekerja secara terpusat atau penghambat saluran kalsium.
Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis dengan penggunaan tenoxicam secara bersamaan dengan atenolol. Selama studi klinis, tidak ada interaksi yang diamati pada pasien yang menggunakan obat digitalis secara bersamaan. Dengan demikian, risiko yang signifikan tidak diharapkan dengan penggunaan obat Artoxan dan digoxin secara bersamaan.
Metotreksat
Dianjurkan untuk berhati-hati dengan penggunaan methotrexate secara bersamaan, yang mungkin meningkatkan toksisitasnya, NSAID mengurangi ekskresi methotrexate.
Agen antidiabetik oral
Seperti NSAID lainnya, pemantauan hati-hati terhadap pasien yang memakai agen antidiabetik oral dianjurkan..
Colestyramine
Cholestyramine dapat meningkatkan ekskresi dan mempersingkat waktu paruh tenoxicam.
Dekstrometorfan
Penggunaan tenoxicam dan dextromethorphan secara bersamaan dapat meningkatkan efek analgesik dibandingkan dengan monoterapi..
Tingkat penyerapan tenoxicam tidak berubah dengan makanan, tetapi tingkat penyerapan mungkin lebih lambat daripada saat puasa..
Penggunaan probenesid dan tenoxicam secara bersamaan dapat meningkatkan konsentrasi tenoxicam dalam plasma darah. Signifikansi klinis dari hal ini belum ditetapkan..
Mifepristone
NSAID tidak boleh diambil dalam 8-12 hari setelah menggunakan mifepristone, karena NSAID dapat mengurangi efek mifepristone..
Kortikosteroid
Seperti semua NSAID, kehati-hatian harus dilakukan dengan penggunaan kortikosteroid secara bersamaan karena peningkatan risiko tukak atau perdarahan gastrointestinal..
Obat antiplatelet dan selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI)
Risiko perdarahan gastrointestinal meningkat dengan penggunaan obat antiplatelet dan SSRI secara bersamaan dengan NSAID.
Risiko nefrotoksisitas meningkat dengan penggunaan NSAID dengan tacrolimus.
Risiko toksisitas hematologi meningkat dengan penggunaan NSAID bersamaan dengan AZT. Terdapat bukti peningkatan risiko hemarthrosis dan hematoma pada pasien HIV-positif dengan hemofilia yang memakai AZT dan ibuprofen secara bersamaan..
Emas / penicillamine
Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis yang diamati pada sejumlah kecil pasien yang diobati dengan penisilamin atau sediaan emas parenteral.
Reaksi yang merugikan dapat diminimalkan dengan menggunakan dosis efektif terendah untuk periode waktu terpendek yang diperlukan untuk meredakan gejala.
Hindari penggunaan Artoxan secara bersamaan dengan NSAID lain, termasuk inhibitor COX-2 selektif atau obat yang dapat meningkatkan risiko tukak atau perdarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan seperti warfarin, inhibitor reuptake serotonin selektif, atau agen antiplatelet seperti aspirin.
Perdarahan gastrointestinal, ulserasi dan perforasi
Perdarahan gastrointestinal, ulserasi, atau perforasi, yang bisa berakibat fatal, telah diamati dengan semua NSAID kapan saja selama pengobatan, dengan atau tanpa riwayat penyakit gastrointestinal simptomatik atau serius.
Risiko perdarahan gastrointestinal, ulserasi atau perforasi meningkat dengan meningkatnya dosis NSAID, serta pada pasien dengan riwayat ulkus, terutama dengan komplikasi perdarahan atau perforasi, dan pada pasien lanjut usia. Pasien seperti itu harus memulai pengobatan dengan dosis serendah mungkin. Pertimbangan harus diberikan pada terapi kombinasi dengan agen pelindung (seperti misoprostol atau penghambat pompa proton) pada pasien ini, serta pada pasien yang membutuhkan aspirin dosis rendah atau obat lain yang dapat meningkatkan risiko gastrointestinal..
Saat meresepkan NSAID, pasien harus diwawancarai untuk mengetahui adanya penyakit saluran cerna (keluhan) dan terutama riwayat perdarahan gastrointestinal..
Perhatian harus dilakukan saat merawat pasien secara bersamaan menggunakan obat yang dapat meningkatkan risiko ulserasi atau perdarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan seperti warfarin, inhibitor reuptake serotonin selektif, atau agen antiplatelet seperti aspirin.
Hentikan pengobatan jika perdarahan gastrointestinal atau ulserasi terjadi pada pasien yang memakai tenoxicam.
Perhatian harus dilakukan saat menggunakan NSAID pada pasien dengan riwayat penyakit gastrointestinal (kolitis ulserativa, penyakit Crohn), karena kondisi ini dapat memburuk..
Lupus eritematosus sistemik dan penyakit jaringan ikat lainnya
Pasien dengan lupus eritematosus sistemik dan gangguan jaringan ikat lainnya mungkin memiliki peningkatan risiko meningitis aseptik..
Fenomena dermatologis
Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi kulit yang parah, terkadang fatal, dapat terjadi dengan NSAID, termasuk dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, dan toksik epidermal necrolysis (TEN). Penting untuk memperingatkan pasien tentang tanda dan gejala reaksi merugikan ini, untuk melakukan observasi untuk mengidentifikasi reaksi merugikan dari kulit.
dan dengan hati-hati memantau reaksi kulit. Risiko reaksi tersebut paling tinggi pada awal pengobatan: dalam banyak kasus, reaksi terjadi pada bulan pertama pengobatan. Hentikan penggunaan Artoxan pada tanda pertama ruam kulit, lesi mukosa, atau tanda hipersensitivitas lainnya. Hasil terbaik dalam pengobatan SJS dan TEN diamati dengan diagnosis dini dan pembatalan segera obat yang dicurigai.
Jika SJS atau TEN terjadi pada pasien saat menggunakan tenoxicam, Anda tidak boleh memulai kembali pengobatan pasien ini dengan obat ini..
Disfungsi sistem kardiovaskular, ginjal dan hati
Dalam kasus yang jarang terjadi, NSAID dapat menyebabkan nefritis interstitial, glomerulonefritis, nekrosis papiler, dan sindrom nefrotik. Zat ini menghambat sintesis prostaglandin ginjal, yang memainkan peran tambahan dalam menjaga perfusi ginjal pada pasien dengan aliran darah dan volume darah ginjal yang berkurang. Pada pasien ini, penggunaan NSAID dapat menyebabkan gagal ginjal akut. Pasien dengan penyakit ginjal bersamaan (termasuk mereka yang menderita diabetes dan gangguan fungsi ginjal), sindrom nefrotik, penurunan volume cairan antar sel, penyakit hati, gagal jantung kongestif, serta pasien yang secara bersamaan menggunakan diuretik atau obat yang berpotensi nefrotoksik, berada pada risiko terbesar untuk mengembangkan reaksi tersebut. para pasien. Pada pasien seperti itu, perlu untuk memonitor fungsi ginjal, hati dan jantung dengan hati-hati, dan menggunakan dosis serendah mungkin..
Gangguan sistem pernafasan
Perhatian harus dilakukan saat merawat pasien dengan asma bronkial yang sudah ada atau sebelumnya, karena ibuprofen menyebabkan bronkospasme pada pasien tersebut..
Peningkatan terisolasi dalam kadar transaminase serum atau indikator fungsi hati lainnya telah dilaporkan. Dalam kebanyakan kasus, kenaikan tersebut kecil dan dapat diubah. Jika ada kelainan yang signifikan atau persisten, sebaiknya hentikan penggunaan obat Artoxan dan lakukan pemeriksaan laboratorium. Lakukan perawatan khusus pada pasien dengan penyakit hati.
Obat Artoxan mengurangi agregasi platelet dan dapat memperpanjang waktu perdarahan. Ini harus diperhitungkan saat melakukan intervensi bedah yang serius (misalnya, penggantian sendi) atau saat menentukan waktu perdarahan.
Pasien lansia
Pasien usia lanjut mengalami peningkatan insiden reaksi merugikan terhadap NSAID, terutama perdarahan dan perforasi gastrointestinal, yang dapat berakibat fatal. Sebagian besar kematian akibat gastrointestinal terkait NSAID terjadi pada pasien usia lanjut dan / atau pasien yang lemah.
Perhatian khusus perlu diberikan pada pengamatan pasien lanjut usia untuk mendeteksi kemungkinan interaksi dengan obat yang diminum secara bersamaan, untuk memantau fungsi ginjal, hati, sistem kardiovaskular, yang mungkin berpotensi terkena NSAID..
Efek pada organ penglihatan
Dengan penggunaan NSAID, efek samping dari mata dicatat, oleh karena itu, disarankan untuk mengamati dokter mata pada pasien yang memiliki gangguan penglihatan selama pengobatan dengan Artoxan..
Efek kardiovaskular dan serebrovaskular
Pengawasan spesialis yang tepat diperlukan pada pasien dengan hipertensi dan / atau gagal jantung kongestif sedang, karena retensi cairan dan edema telah dilaporkan dengan pengobatan NSAID.
Studi klinis dan epidemiologi menunjukkan bahwa penggunaan beberapa NSAID (terutama pada dosis tinggi dan dengan pengobatan jangka panjang) dapat menyebabkan sedikit peningkatan risiko kejadian trombotik arteri (misalnya, infark miokard atau stroke).
Pasien dengan hipertensi yang tidak terkontrol, gagal jantung kongestif, penyakit arteri koroner, penyakit arteri perifer dan / atau penyakit serebrovaskular harus diberikan tenoxicam hanya setelah penilaian rasio risiko / manfaat yang cermat. Penilaian serupa diperlukan untuk pasien dengan penyakit kardiovaskular (misalnya, hipertensi, hiperlipidemia, diabetes mellitus, merokok) dalam pengobatan jangka panjang..
Efek Antipiretik
Seperti diketahui tentang obat anti-inflamasi lainnya, Artoxan dapat menutupi tanda-tanda infeksi..
Tes laboratorium
NSAID menghambat sintesis prostaglandin ginjal dan mungkin memiliki efek yang tidak diinginkan pada hemodinamik ginjal dan keseimbangan garam air. Saat menggunakan Artoxan pada pasien dengan peningkatan risiko gagal ginjal (penyakit ginjal sebelumnya, gangguan fungsi ginjal pada pasien diabetes, sirosis hati, gagal jantung kongestif, dehidrasi atau pengobatan simultan dengan obat yang berpotensi nefrotoksik, diuretik, kortikosteroid), perlu untuk memantau fungsi jantung dan ginjal ( nitrogen urea darah, kreatinin, perkembangan edema, penambahan berat badan, dll.). Kelompok pasien ini berada pada risiko khusus selama intervensi bedah besar, termasuk pada periode pasca operasi, karena kemungkinan peningkatan kehilangan darah: pasien memerlukan pemantauan yang cermat pada periode pasca operasi dan periode pemulihan.
Karena tingkat pengikatan tenoxicam yang tinggi dengan protein plasma, kehati-hatian harus diberikan ketika kadar albumin plasma berkurang secara signifikan..
Kesuburan
Penggunaan tenoxicam, seperti obat apa pun yang menghambat sintesis siklooksigenase / prostaglandin, dapat mengganggu kesuburan dan tidak dianjurkan untuk wanita yang ingin hamil. Pada wanita yang mengalami kesulitan dalam hamil atau menjalani penelitian tentang penyebab infertilitas, kemungkinan penghentian obat Artoxan harus dipertimbangkan..
Kehamilan
Penekanan sintesis prostaglandin dapat mempengaruhi kehamilan dan / atau perkembangan embrio-janin secara negatif. Hasil studi epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko tidak hamil, serta terjadinya kelainan jantung dan gastrosisis, setelah penggunaan inhibitor sintesis prostaglandin pada awal kehamilan. Risiko absolut penyakit jantung meningkat dari kurang dari 1% menjadi sekitar 1,5%. Risiko ini diperkirakan meningkat seiring dengan dosis dan durasi pengobatan. Pada hewan, penggunaan penghambat sintesis prostaglandin menyebabkan peningkatan kehilangan sebelum dan sesudah implantasi dan kematian embriofetal. Selain itu, terjadi peningkatan kejadian berbagai malformasi, termasuk kardiovaskular, pada hewan yang diobati dengan penghambat sintesis prostaglandin selama organogenesis. Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, penggunaan tenoxicam hanya mungkin dilakukan jika manfaatnya bagi ibu lebih besar daripada risikonya bagi janin. Saat menggunakan tenoxicam pada wanita yang mencoba hamil atau pada trimester pertama atau kedua kehamilan, ambil dosis terendah untuk periode waktu sesingkat mungkin.
Pada trimester ketiga kehamilan, semua penghambat sintesis prostaglandin dapat membuat janin berisiko mengalami toksisitas kardiopulmoner (dengan penutupan prematur duktus arteriosus dan hipertensi pulmonal); disfungsi ginjal, yang dapat berkembang menjadi gagal ginjal dengan oligohidramnion; memaparkan ibu dan bayi baru lahir pada akhir kehamilan pada risiko kemungkinan peningkatan waktu perdarahan, serta efek antiagregasi, yang dapat terjadi bahkan pada dosis rendah; penekanan kontraksi uterus, menyebabkan persalinan tertunda atau lama.
Oleh karena itu, tenoxicam dikontraindikasikan untuk digunakan pada trimester ketiga kehamilan..
Masa menyusui
Dalam penelitian yang terbatas sampai saat ini, telah ditemukan bahwa NSAID dapat masuk ke dalam ASI pada konsentrasi yang sangat rendah. Jika memungkinkan, hindari penggunaan NSAID selama menyusui..
Fitur efek obat pada kemampuan mengemudikan kendaraan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya
Setelah mengonsumsi NSAID, efek yang tidak diinginkan seperti pusing, mengantuk, kelelahan, dan gangguan penglihatan dapat terjadi. Jika terjadi, pasien harus menahan diri dari mengemudi atau mengoperasikan mesin.
Gejala overdosis NSAID biasanya meliputi mual, muntah, nyeri epigastrium, jarang diare, perdarahan gastrointestinal, tinitus, sakit kepala, penglihatan kabur, dan pusing..
Pengobatan simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus. Hemodialisis tidak efektif.
Jumlah liofilisat, setara dengan 20 mg tenoxicam, dalam botol kaca transparan tidak berwarna yang ditutup dengan sumbat karet, ditutup dengan cincin aluminium dengan tutup snap-on berwarna.
Label berperekat melekat pada setiap botol.
2 ml pelarut dalam ampul kaca netral.
Label berperekat direkatkan ke setiap ampul atau diberi tanda dengan cat perbaikan cepat untuk produk kaca.
3 botol dengan bubuk lyophilized dan 3 ampul dengan pelarut ditempatkan dalam kemasan strip blister.
1 blister pack, bersama dengan petunjuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia, dimasukkan ke dalam kotak karton.
Simpan pada suhu dari 15 0 hingga 25 0 С.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
(Puluhan Kota Ramadhan Zona Industri Pertama B 1, PO Box 149 Puluhan)
ROTAFARM LIMITED, Inggris
("ROTAPHARM LIMITED", Inggris Raya)
Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen atas kualitas produk di wilayah Republik Kazakhstan
RK, Almaty, distrik Turksib, Suyunbay ave., 222 b
Telp / fax: 8 (7272) 529090
Alamat organisasi yang bertanggung jawab untuk surveilans pasca pemasaran atas keamanan produk obat,
LLP "TROKA - S PHARMA", Almaty, Suyunbai Ave., 222b
Ponsel +7701 786 33 98 (akses 24 jam).