Situs ini menyediakan informasi latar belakang untuk tujuan informasional saja. Diagnosis dan pengobatan penyakit harus dilakukan di bawah pengawasan spesialis. Semua obat memiliki kontraindikasi. Konsultasi spesialis diperlukan!
Obat Avonex merupakan agen imunomodulator yang memiliki spektrum aksi yang luas pada berbagai fungsi dan sel sistem imun. Avonex termasuk dalam kelompok sitokin - zat yang dapat mengaktifkan aktivitas gen tertentu, meningkatkan interaksi antara sel-sel tubuh, dan dengan demikian memberikan perlindungan yang efektif terhadap invasi virus dan bakteri, serta terhadap reproduksi berlebihan sel dan organisme patogen (termasuk kanker).
Avonex terutama digunakan untuk merawat pasien dengan multiple sclerosis dan termasuk dalam kelompok obat yang disebut MITRS (obat yang mengubah jalannya multiple sclerosis).
Avonex tersedia dalam bentuk bubuk kering khusus (lyophilized), yang dituangkan ke dalam vial. Bubuk lyophilized digunakan untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intramuskular. Botol dikemas dalam kotak karton, masing-masing empat potong.
Bedak lyophilized Avonex tampak seperti massa homogen, diwarnai dalam berbagai corak putih.
Obat tersebut mengandung zat aktif interferon beta-1a dalam jumlah 30 μg, dengan aktivitas 6.000.000 IU. Bahan kimia berikut disertakan dalam Avonex sebagai komponen tambahan:
Proses penyerapan Avonex, distribusi dalam tubuh manusia dan ekskresi diselidiki menggunakan metode tidak langsung, yang terdiri dari pemantauan aktivitas antivirus..
Setelah introduksi interferon beta-1a, konsentrasi maksimum dalam darah dicapai setelah 5-15 jam, sedangkan sekitar 40% dari total dosis diserap. Waktu yang dibutuhkan untuk menghilangkan setengah dari dosis yang diberikan disebut waktu paruh. Untuk Avonex, waktu paruh adalah 10 jam.
Seluruh spektrum efek terapeutik obat Avonex disebabkan oleh aksi interferon beta-1a. Interferon ini adalah struktur protein yang sepenuhnya meniru beta interferon manusia alami. Memperoleh zat dengan sifat seperti itu hanya mungkin dengan menggunakan teknologi rekayasa genetika. Secara khusus, interferon beta-1a diperoleh dalam kultur sel ovarium hamster Cina. Untuk membedakan molekul interferon yang terjadi secara alami dari yang diperoleh melalui rekayasa genetika, istilah rekombinan digunakan untuk merujuk pada yang terakhir..
Sayangnya, saat ini hanya ada beberapa informasi tentang mekanisme efek terapeutik dari interferon beta-1a rekombinan pada multiple sclerosis, yang disebabkan oleh kurangnya pengetahuan tentang patogenesis penyakit itu sendiri. Namun, para ilmuwan percaya bahwa Avonex memiliki sifat mempengaruhi beberapa proses utama dalam sistem kekebalan yang terjadi selama pengembangan multiple sclerosis..
Interferon beta-1a mengikat reseptor seluler dan mengaktifkan sintesis sejumlah struktur kimia (kompleks histokompatibilitas I, protein Mx, enzim adenilat siklase, mikroglobulin, neopterin), yang pada gilirannya, meningkatkan interaksi sel tubuh satu sama lain. Sebagai hasil dari peningkatan kerja sama seluler, Avonex memblokir reproduksi sel rusak yang tidak terkontrol, meningkatkan efektivitas respons kekebalan terhadap penetrasi mikroba asing ke dalam tubuh, dan juga bertindak sebagai agen antivirus..
Obat tersebut secara signifikan mengurangi konsentrasi limfosit-T yang diaktifkan dengan memulai proses kematian terprogram mereka (apoptosis). Limfosit-T ini memainkan peran kunci dalam perkembangan tahap pertama sklerosis ganda. Selain itu, obat tersebut mengaktifkan sintesis sejumlah molekul kimia (B7, CD28, dan CD40) yang dapat menghentikan perkembangan lebih lanjut dari sklerosis ganda..
Mekanisme lain untuk mengurangi perkembangan sklerosis multipel saat menggunakan Avonex adalah limfosit-T yang diaktifkan kehilangan kemampuannya untuk menembus sel saraf dari darah dan pembuluh limfatik. Interferon beta-1a sendiri mampu menembus sistem saraf pusat dan menekan inflamasi autoimun karena efek antioksidannya. Dengan demikian, Avonex memiliki khasiat untuk melindungi jaringan saraf dan meningkatkan fungsinya (efek pelindung saraf)..
Dalam patogenesis multiple sclerosis, peradangan autoimun memainkan peran penting, di mana sel-sel imunokompeten menghasilkan antibodi terhadap sel-sel saraf mereka sendiri dan menghancurkannya. Obat avonex mengurangi jumlah sel yang dapat membentuk antibodi dan menghancurkan struktur tubuh sendiri. Para ilmuwan menyarankan bahwa mekanisme kerja obat ini disebabkan oleh penurunan aktivitas inflamasi sistem kekebalan dengan mengalihkan arah kerjanya, yang terkait dengan produksi sejumlah besar zat anti-inflamasi - interleukin 4 dan 10.
Efektivitas Avonex dalam pengobatan multiple sclerosis disebabkan oleh fakta bahwa obat tersebut bekerja baik di sistem saraf pusat itu sendiri maupun di dalam darah dan pembuluh limfatik. Berkat tindakan multi-vektor ini, obat dapat memperbaiki kondisi dalam waktu singkat..
Dengan latar belakang penggunaan Avonex, perkembangan kecacatan tercatat hanya pada 22% pasien versus 35% yang tidak menggunakan obat tersebut. Penggunaan obat secara teratur selama 12 bulan mengurangi jumlah kambuh sklerosis multipel hingga 30-35%. Jadi, obat ini secara efektif mengurangi risiko kambuh dan mengurangi tingkat kecacatan..
Obat Avonex digunakan untuk pengobatan multiple sclerosis dengan karakteristik tertentu tentu saja, atau untuk pengobatan pasien dengan pelanggaran struktur serat saraf penyebab inflamasi. Obat ini direkomendasikan untuk kategori pasien yang menderita gangguan struktur sel saraf berikut:
1. Jenis multiple sclerosis berulang, di mana pasien telah mengalami setidaknya dua kali kekambuhan dalam tiga tahun terakhir. Pada saat yang sama, tidak ada perkembangan penyakit dalam periode antar-relaps..
2. Adanya kerusakan selubung saraf (demielinasi) akibat inflamasi akut yang tidak berhubungan dengan multiple sclerosis.
Sampai saat ini, tidak ada cukup data tentang keefektifan dan keamanan pengobatan dengan Avonex untuk multiple sclerosis, yang tingkat keparahannya terus meningkat. Di hadapan bentuk patologi ini, disarankan untuk tidak mengonsumsi obat atau berhenti menggunakannya jika sudah dimulai.
Avonex disuntikkan secara intramuskular setiap tujuh hari sekali dengan dosis 30 μg (6.000.000 IU), yaitu isi satu botol. Dosisnya sama untuk orang dewasa, remaja berusia 12-16 tahun, dan lansia di atas 65 tahun. Ini optimal untuk memberikan suntikan pada hari yang sama dalam seminggu, dan pada waktu yang sama. Tetapi dianjurkan untuk menyuntikkan obat setiap kali di tempat baru..
Penelitian telah menunjukkan bahwa dosis yang lebih tinggi tidak menghasilkan perbaikan yang lebih nyata. Durasi pengobatan diputuskan dengan mempertimbangkan semua karakteristik dan kondisi pasien. Namun, setelah dua tahun terapi berkelanjutan, pemeriksaan medis mendalam diperlukan, yang hasilnya pertanyaan tentang kemanfaatan pengobatan lebih lanjut dengan Avonex diputuskan..
Sebelum penyuntikan, dan juga pada siang hari setelahnya, Anda harus meminum obat yang menurunkan suhu (misalnya Paracetamol, Ibuprofen). Kebutuhan ini disebabkan oleh perkembangan gejala mirip flu, yang biasanya terbentuk sebagai respons terhadap pemberian Avonex selama bulan-bulan pertama terapi. Antipiretik harus diresepkan oleh dokter sesuai kebutuhan. Jangan mengonsumsi obat antipiretik lebih banyak dari yang direkomendasikan oleh dokter Anda, karena sangat berbahaya..
Selama pengobatan dengan Avonex, keadaan mental pasien perlu dikendalikan, karena risiko pengembangan depresi meningkat dan kecenderungan untuk bunuh diri meningkat. Ketidakseimbangan mental ini bisa berkembang pada setiap tahap penggunaan narkoba, jadi jika tanda-tanda depresi muncul, sebaiknya segera periksakan ke dokter. Jika tidak mungkin untuk menormalkan keadaan mental seseorang, perlu untuk meninggalkan obat tersebut.
Dengan latar belakang penggunaan Avonex, perkembangan kejang epilepsi juga mungkin terjadi. Jika ada, perlu berhenti meminumnya, konsultasikan dengan psikiater, dapatkan pengobatan antikonvulsan, dan hanya setelah menormalkan kondisinya, lanjutkan terapi untuk multiple sclerosis dengan obat ini..
Saat menggunakan Avonex, perlu untuk memantau keadaan hati (menentukan aktivitas AST, ALT), secara teratur menghitung jumlah leukosit, eritrosit, dan trombosit dalam tes darah umum. Jika jumlah sel darah berkurang, perlu dilakukan pemeriksaan sistem hematopoietik. Anda juga harus secara teratur mendonasikan darah untuk mendeteksi antibodi terhadap interferon beta-1a, karena kemunculannya berarti penurunan tajam dalam keefektifan Avonex..
Obatnya bisa digunakan dengan glukokortikosteroid (Deksametason, Hidrokortison, dll.) Dan hormon adrenokortikotropik. Avonex harus dikombinasikan secara hati-hati dengan antikonvulsan dan antidepresan.
Avonex mengurangi perhatian, sehingga orang disarankan untuk menahan diri dari pekerjaan yang terkait dengan stresnya dan membutuhkan respons yang baik. Ini juga berlaku untuk mengemudi..
Obat ini diberikan secara intramuskular. Untuk injeksi, isi satu botol dilarutkan dalam 1 ml air dan segera digunakan. Dengan pemberian sendiri obat Avonex, solusinya harus disiapkan dengan benar, dan aturan teknik untuk melakukan injeksi intramuskular harus diikuti..
Ambil botol bedak dan pegang di bagian dasar Bio-Set. Dengan tangan Anda yang lain, putar tutupnya dan buka botol tanpa menyentuh lubang penghubung. Letakkan botol di atas meja dengan posisi tegak. Ambil jarum suntik kaca dengan air di tangan Anda, tarik tutup dengan satu tangan dan lepaskan tanpa menyentuh ujung atau menekan plunger. Hubungkan port Bio-Set pada botol bubuk ke ujung jarum suntik kaca. Kemudian kencangkan ujung jarum suntik searah jarum jam ke dalam Bio-Set. Saat ujung jarum suntik berhenti menggulung, tekan alasnya sampai ujungnya benar-benar terpasang di Bio-Set. Setelah tip memasuki Bio-Set, Anda akan mendengar bunyi klik khas.
Dengan lembut dan perlahan peras semua air dari semprit. Tanpa mengeluarkan semprit dari bawah air, larutkan bubuk secara perlahan dengan memutar dan mengocok botol secara perlahan. Biasanya, pelarutan total bubuk terjadi dalam 1 menit. Jangan mengocok botol karena bisa terbentuk busa yang berlebihan..
Setelah menerima larutan, dorong plunger jarum suntik sepenuhnya untuk membuang semua udara. Balik seluruh struktur sehingga jarum suntik berada di bawah dan botol larutan berada di atas. Setelah itu, masukkan larutan ke dalam semprit dengan menarik plunger ke belakang.
Buka jarum suntik, tapi jangan lepas tutupnya. Lepaskan alat suntik yang berisi larutan dari Bio-Set dengan membuka tutupnya berlawanan arah jarum jam. Tanpa menyentuh ujung semprit dengan tangan Anda, masukkan jarum ke atasnya dengan memutarnya searah jarum jam.
Letakkan spuit di atas meja dan siapkan tempat suntikan - paha atau perut (obati dengan alkohol atau antiseptik lainnya). Lepaskan tutup jarum hanya dengan menariknya. Tempatkan alat suntik secara vertikal, dengan jarum menghadap ke atas, ketuk pada permukaannya sehingga gelembung udara naik, lalu tekan perlahan plunger dan lepaskan udara dengan setetes kecil larutan. Masukkan jarum ke tempat suntikan yang sudah disiapkan, suntikkan larutan perlahan dan tarik jarum suntik. Jika darah muncul di tempat suntikan, tutupi dengan plester..
Setelah menggunakan larutan, buang vial, spuit dan jarum. Untuk melakukan ini, masukkan semuanya ke dalam kantong plastik dan buang ke tempat sampah biasa..
Untuk menyiapkan solusi Avonex, gunakan hanya air yang disediakan dalam kit. Jangan gunakan air dari filter, rebus atau suling.
Avonex tidak boleh diberikan jika kemasan botol atau semprit rusak atau dalam situasi di mana larutan yang disiapkan keruh, dengan serpihan, atau berwarna putih pudar (misalnya, sedikit berwarna kekuningan).
Hampir selalu, setelah pemberian obat, kompleks gejala mirip flu muncul, yang merupakan ciri khas interferon. Sindrom serupa influenza ditandai dengan perkembangan gejala berikut:
Pada setiap tahap terapi, juga mungkin untuk mengembangkan gejala neurologis, yang diekspresikan dalam kelemahan otot, kejang, kelumpuhan, dll. Biasanya, gejala neurologis segera terbentuk setelah injeksi.
Karena Avonex mengandung interferon beta-1a sebagai zat aktif, obat tersebut memiliki efek pada hampir semua organ dan sistem tubuh manusia. Karena digunakan untuk mengobati sklerosis ganda, efek interferon pada semua organ lain dianggap sebagai efek samping. Namun, mereka berkembang jauh lebih jarang daripada gejala neurologis atau sindrom mirip flu. Efek samping Avonex dari berbagai organ dan sistem tercermin dalam tabel:
| Sistem organ | Efek samping Avonex |
| Kulit | Rambut rontok |
| Gatal | |
| Berkeringat berlebihan | |
| Ruam | |
| Eksaserbasi psoriasis | |
| Sistem kekebalan | Gatal-gatal |
| Syok anafilaksis | |
| Reaksi anafilaksis | |
| Saluran pencernaan | Kehilangan selera makan |
| Mual | |
| Muntah | |
| Diare | |
| Disfungsi hati | |
| Sistem kardiovaskular | Pasang surut |
| Denyut jantung meningkat | |
| Aritmia | |
| Patologi miokard | |
| Gagal jantung | |
| Vasodilatasi | |
| Sistem darah | Jumlah trombosit menurun |
| Jumlah limfosit menurun | |
| Penurunan jumlah neutrofil | |
| Penurunan jumlah leukosit | |
| Penurunan jumlah semua sel darah (eritrosit, leukosit, trombosit) | |
| Penurunan hematokrit | |
| Alat kelamin | Perdarahan uterus |
| Pendarahan (parah) saat menstruasi | |
| sistem syaraf pusat | Sakit kepala |
| Kehilangan kepekaan | |
| Merasa cemas | |
| Pusing | |
| Insomnia | |
| Paresthesias ("merinding") | |
| Kejang epilepsi | |
| Depresi | |
| Kecenderungan bunuh diri | |
| Kesadaran yang terganggu | |
| Perubahan suasana hati | |
| Psikosis | |
| Migrain | |
| Peralatan lokomotor | Kejang |
| Nyeri sendi dan otot | |
| Nyeri di kaki, lengan, leher, dan punggung | |
| Ketegangan otot | |
| Penurunan atau peningkatan tonus otot pada awal terapi | |
| Sistem pernapasan | Ingus |
| Dispnea | |
| Sistem endokrin | Disfungsi tiroid |
| Gejala lokal di tempat suntikan | Kemerahan |
| Rasa sakit | |
| Sensasi terbakar | |
| Peradangan | |
| Abses di tempat suntikan | |
| Lainnya | Peningkatan konsentrasi urea dan kalium dalam darah |
| Lupus eritematosus sistemik | |
| Perubahan berat badan |
Avonex termasuk dalam kelompok C. Ini berarti bahwa dalam percobaan pada hewan, terungkap efek negatif pada janin. Oleh karena itu, selama kehamilan, Anda harus berhenti menggunakan Avonex, dan orang usia subur harus menggunakan kontrasepsi selama perawatan..
Karena obat tersebut mampu menembus ke dalam ASI, maka obat harus dihentikan saat menyusui bayi, atau dipindahkan ke campuran buatan..
Obat Avonex asli, yang menentukan kualitas yang cukup tinggi. Pasien dalam banyak kasus meninggalkan ulasan positif, karena obat tersebut memiliki efek klinis yang terlihat dan jelas, meningkatkan kondisi dan kualitas hidup manusia. Avonex hanya disuntikkan sekali seminggu, yang nyaman bagi pasien, banyak di antaranya disuntik pada hari Jumat, untuk dengan tenang mentransfer sindrom mirip flu pada akhir pekan. Suntikan tunggal per minggu adalah faktor yang sangat penting di mana Avonex dapat digunakan oleh orang-orang penuh waktu atau merawat anak-anak..
Avonex mengandung interferon dosis rendah, oleh karena itu, jika terapi tidak efektif, dimungkinkan untuk beralih ke Rebif, yang membuat pasien memiliki harapan dan menciptakan latar belakang emosional yang baik. Selain itu, pasien mengungkapkan pendapat positif tentang Avonex, karena gejala mirip flu berkurang seiring dengan lamanya pengobatan. Ada juga kemungkinan titrasi obat untuk mengurangi keparahan sindrom mirip influenza. Untuk melakukan ini, pertama, dosis yang lebih kecil diperkenalkan sehingga tubuh terbiasa dengan tindakan interferon, kemudian secara bertahap ditingkatkan selama sebulan, membawanya ke kondisi biasa..
Ulasan pasien negatif tentang Avonex dikaitkan dengan seringnya terjadinya sindrom mirip flu, yang pada sejumlah orang memicu perkembangan keadaan depresi dan munculnya kecenderungan bunuh diri. Kategori pasien ini secara subyektif memiliki toleransi yang buruk terhadap obat, yang merupakan alasan yang cukup bagi mereka untuk mendapatkan ulasan negatif..
Avonex hanya dapat dibeli di apotek dengan resep dokter. Biaya obat dapat bervariasi, dan bergantung pada margin perdagangan jaringan apotek, biaya transportasi, dll. Karena Avonex hanya diproduksi oleh pabrik farmasi Gedeon Richter, tidak ada perbedaan antara obat yang lebih murah dan lebih mahal..
Jadi, harga rata-rata untuk satu paket dengan empat botol bubuk liofilisasi masing-masing 30 μg adalah dari 20.500 hingga 27.900 rubel.
Avonex sebaiknya disimpan di tempat yang kering, gelap dan sejuk dengan suhu udara hingga 25 o C. Larutan tidak boleh dibekukan. Dalam kondisi yang benar, obat disimpan selama 2 tahun sejak pembuatannya. Kegagalan untuk mematuhi kondisi penyimpanan dapat menyebabkan hilangnya sifat obat atau penurunan umur simpan.
Penulis: Pashkov M.K. Koordinator Proyek Isi.
| Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intramuskular | 1 fl. |
| interferon beta-1a | 30 mcg |
| eksipien: albumin serum manusia - 15,0 mg; natrium fosfat dibasa - 5,7 mg; natrium fosfat monobasik - 1,2 mg; natrium klorida - 5,8 mg | |
| pelarut (dalam semprit): air untuk injeksi - 1,0 ml |
dalam botol kaca dengan perangkat Bio-Set (lengkap dengan pelarut dalam semprit dan jarum); dalam baki plastik tertutup 1 set; dalam kotak karton 4 nampan.
Massa liofil berwarna putih atau hampir putih.
Interferon beta-1a yang digunakan dalam Avonex ® diproduksi menggunakan teknologi DNA rekombinan pada sel ovarium hamster Cina dengan memasukkan gen interferon beta manusia. Ini adalah polipeptida terglikosilasi yang mengandung 166 asam amino dengan berat molekul 22.500. Urutan asam amino sesuai dengan interferon beta alami manusia..
Interferon adalah protein alami yang diproduksi oleh sel eukariotik sebagai respons terhadap infeksi virus dan faktor biologis lainnya. Interferon adalah sitokin yang memediasi sistem antivirus, antiproliferatif, dan imunomodulator tubuh. Beta-interferon disintesis oleh berbagai jenis sel, termasuk fibroblas dan makrofag. Beta-interferon alami dan Avonex ® (interferon beta-1a) ada dalam bentuk glikosilasi dan mengandung satu fragmen hidrokarbon kompleks yang terkait dengan atom N. Glikosilasi protein mempengaruhi stabilitas, aktivitas, biodistribusi dan waktu paruh mereka. Sifat biologis Avonex ® ditentukan oleh kemampuan interferon beta-1a untuk mengikat reseptor spesifik pada permukaan sel tubuh manusia dan memicu aliran interaksi antar sel yang kompleks, yang mengarah ke ekspresi yang dimediasi oleh interferon dari berbagai produk dan penanda gen, seperti kompleks histokompatibilitas utama kelas I, protein Mx, 2 '/ 5'-oligoadenylate synthetase, b-2-microglobulin dan neopterin. Keberadaan beberapa senyawa ini terdeteksi dalam serum dan fraksi sel darah pasien yang menerima Avonex ®. Setelah i / m pemberian 1 dosis obat, kandungan senyawa ini dalam serum tetap meningkat selama 4-7 hari. Tidak diketahui apakah mekanisme kerja sediaan Avonex ® dalam pengobatan multiple sclerosis dikaitkan dengan pemicu interaksi biologis yang dijelaskan di atas, karena patofisiologi multiple sclerosis belum dipelajari secara memadai. Efek obat dalam pengobatan multiple sclerosis dievaluasi dalam studi terkontrol ketat yang dilakukan pada pasien dengan bentuk multiple sclerosis berulang. Itu menunjukkan bahwa jumlah total pasien yang menunjukkan perkembangan kecacatan (ditentukan oleh tabel Kaplan-Meier) pada akhir tahun kedua penelitian adalah 35% dengan plasebo dan 22% dengan Avonex®. Untuk membandingkan keefektifan berbagai dosis obat, studi double-blind acak dilakukan pada 802 pasien yang menderita sklerosis multipel (multipel) dengan kekambuhan. Studi ini tidak mengungkapkan perbedaan yang signifikan secara statistik saat menggunakan dosis 30 dan 60 μg dalam parameter klinis dan parameter umum MRI. Juga ditemukan bahwa penggunaan Avonex ® untuk 1 g menyebabkan penurunan frekuensi kekambuhan dalam satu tahun sebesar 1/3. Efektivitas obat dalam pengobatan multiple sclerosis telah ditunjukkan dalam studi yang terkontrol secara ketat dalam pengobatan pasien dengan gejala penyakit demielinasi. Pada kelompok pasien yang menerima plasebo, frekuensi kekambuhan dalam dua dan tiga tahun berturut-turut adalah 39 dan 50%, sedangkan pada kelompok yang menerima obat Avonex®, indikator ini adalah 21 dan 35%. Data di atas menunjukkan bahwa Avonex ® memperlambat perkembangan kecacatan dan mengurangi kejadian kambuh..
Farmakokinetik interferon beta-1a dipelajari dengan mengukur aktivitas antivirus dari interferon. Setelah injeksi intramuskular tunggal, tingkat puncak aktivitas antivirus dicapai dalam plasma dalam periode 5 hingga 15 jam.1/2 sekitar 10 jam. Ketersediaan hayati obat ini sekitar 40%.
pengobatan pasien yang menderita sklerosis multipel berulang (multipel), ditandai dengan setidaknya dua kali kambuh selama periode tiga tahun sebelumnya tanpa adanya tanda-tanda perkembangan penyakit di antara kambuh;
pengobatan pasien yang memiliki kasus demielinasi akibat proses inflamasi aktif yang memerlukan pemberian kortikosteroid intravena, dengan pengecualian diagnosis lain selain multiple sclerosis.
hipersensitivitas yang diketahui terhadap beta interferon alami atau rekombinan, albumin serum manusia atau komponen obat lainnya;
keadaan depresi berat;
munculnya pikiran untuk bunuh diri;
epilepsi, kurang setuju dengan terapi obat;
usia kurang dari 16 tahun.
Karena potensi risiko reaksi yang merugikan, penggunaan Avonex® selama kehamilan merupakan kontraindikasi..
Karena potensi risiko reaksi merugikan pada bayi, Avonex ® dikontraindikasikan untuk digunakan selama menyusui..
Efek samping interferon yang paling umum adalah sindrom mirip flu. Ini memanifestasikan dirinya dalam bentuk kelemahan, rasa lelah, nyeri otot, demam, menggigil, sakit kepala, mual. Gejala-gejala ini biasanya lebih terasa pada awal pengobatan, dan frekuensinya menurun seiring pengobatan berlanjut. Untuk meringankan gejala ini, analgesik-antipiretik dapat diresepkan, yang harus diminum sebelum pemberian obat, dan juga 24 jam setelah setiap suntikan. Sebelum menggunakan obat lain selama terapi dengan Avonex ®, konsultasi dokter diperlukan. Jika dokter menganjurkan penggunaan analgesik-antipiretik, Anda harus mengikuti anjuran dengan cermat dan tidak melebihi dosis yang dianjurkan..
Selama masa pengobatan, gejala neurologis yang mirip dengan eksaserbasi multiple sclerosis mungkin terjadi: episode kejang otot dan / atau kelemahan otot, membatasi kemampuan untuk gerakan sukarela. Episode ini untuk sementara dikaitkan dengan suntikan dan dapat diulangi pada suntikan berikutnya. Dalam beberapa kasus, mereka bisa disertai gejala mirip flu. Manifestasi kurang umum lainnya termasuk:
Pada bagian kulit: alopecia, gatal, peningkatan keringat, ruam, reaksi di tempat suntikan (hiperemia, nyeri, sensasi terbakar, radang, abses), urtikaria, eksaserbasi psoriasis.
Reaksi alergi: reaksi anafilaksis, syok anafilaksis.
Dari saluran pencernaan: kehilangan nafsu makan, mual, diare, muntah, disfungsi hati.
Pada bagian sistem kardiovaskular: demam, takikardia, aritmia, kardiomiopati, gagal jantung, vasodilatasi.
Pada bagian sistem hematopoietik dan darah: dalam kasus yang jarang terjadi - trombositopenia, limfositopenia, neutropenia, leukopenia, pansitopenia, penurunan hematokrit, peningkatan sementara urea serum, perubahan kadar kalium dalam darah.
Dari sistem genitourinari: menorrhagia, metrorrhagia.
Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, penurunan kepekaan, kecemasan, pusing, insomnia, paresthesia, dalam kasus yang jarang terjadi, kejang epilepsi, depresi, pikiran untuk bunuh diri, kebingungan, ketidakstabilan emosi, psikosis, migrain.
Dari sistem muskuloskeletal: kejang otot, mialgia, artralgia, nyeri pada ekstremitas, nyeri di leher dan punggung, kekakuan otot, penurunan sementara atau peningkatan tonus otot pada awal pengobatan.
Dari sistem pernafasan: rinorea, dispnea, sesak nafas.
Dari sistem endokrin: hipotiroidisme, hipertiroidisme.
Dari sistem kekebalan: hepatitis, termasuk. autoimun, dalam kasus yang jarang terjadi dengan perkembangan gagal hati, lupus eritematosus sistemik.
Reaksi umum tubuh: gejala mirip flu, peningkatan keringat di malam hari, perubahan berat badan, perubahan indikator fungsi hati, nyeri dada.
Studi khusus tentang interaksi Avonex ® dengan obat lain, termasuk. dengan kortikosteroid atau ACTH belum dilakukan pada manusia. Pada saat yang sama, pengalaman uji klinis menunjukkan bahwa pasien dengan multiple sclerosis dapat menggunakan Avonex ® bersamaan dengan kortikosteroid atau ACTH selama eksaserbasi penyakit..
Diketahui bahwa interferon memiliki kemampuan untuk mengurangi aktivitas enzim yang berhubungan dengan sitokrom P450 hati. Dalam hal ini, kehati-hatian harus dilakukan saat meresepkan Avonex ® secara bersamaan dengan obat-obatan, pembersihannya sangat bergantung pada sistem sitokrom P450, misalnya, obat antiepilepsi dan antidepresan..
Dosis Avonex ® yang dianjurkan adalah 30 mcg seminggu sekali. Dosis ini terkandung dalam 1 ml obat terlarut dalam botol dan diberikan secara intramuskular. Peningkatan dosis tidak menyebabkan peningkatan efek terapeutik. Durasi terapi ditentukan secara individual. Setelah 2 tahun pengobatan, pasien harus menjalani pemeriksaan klinis dan, secara individu, dokter yang merawat dapat merekomendasikan untuk melanjutkan terapi..
Avonex ® harus diberikan secara IM segera setelah larutan dibuat. Suntikan obat harus, jika memungkinkan, dilakukan pada waktu yang sama pada hari yang sama dalam seminggu. Tempat suntikan harus diubah setiap minggu. Dimungkinkan untuk melakukan suntikan oleh pasien sendiri dengan izin dari dokter yang hadir dan setelah pelatihan dalam metode suntikan intramuskular.
Rekomendasi untuk mempersiapkan injeksi:
1. Pembubaran (diproduksi segera sebelum pemberian obat):
- pegang alas Bio-Set, putar tutupnya dan lepaskan. Jangan menyentuh lubang penghubung;
- keluarkan dengan menarik tutup dari semprit berisi pelarut, tanpa menyentuh ujungnya. Jangan menekan plunger.
- letakkan botol Bio-Set secara vertikal pada permukaan yang halus, sejajarkan dengan ujung jarum suntik. Pasang kanula jarum suntik ke dalam Bio-Set searah jarum jam. Mengikuti arah gerakan dan memegang semprit di bagian dasarnya, masukkan dengan tajam ke bawah sehingga ujungnya benar-benar hilang dan terdengar bunyi klik;
- perlahan menekan plunger jarum suntik, menyuntikkan pelarut ke dalam botol;
- Biarkan semprit terhubung ke Bio-Set, putar vial perlahan sampai bubuk benar-benar larut. Obat harus benar-benar larut dalam 1 menit. Hindari mengocok botol seperti ini dapat menyebabkan terbentuknya busa;
- tekan plunger jarum suntik ke bawah untuk menghilangkan semua udara di dalam jarum suntik;
- putar jarum suntik dan botol secara vertikal sejauh 180 ° dan tarik perlahan plungernya sehingga larutan obat berada di dalam semprit;
- buka kemasan individu jarum, jangan lepaskan tutup dari jarum;
- pegang jarum suntik yang telah diisi pada alasnya, pisahkan dari Bio-Set dengan memutarnya berlawanan arah jarum jam. Jangan menyentuh kanula jarum suntik!
- masukkan jarum ke jarum suntik yang telah diisi dengan memutarnya searah jarum jam.
Kemudian letakkan spuit di permukaan yang rata dan obati tempat suntikan dengan kapas yang dicelupkan ke dalam alkohol.
2. Injeksi:
- lepaskan tutup pelindung dari jarum dengan mengencangkan tanpa memutarnya;
- putar jarum suntik dengan jarum ke atas, untuk menghilangkan udara, ketuk perlahan di alasnya sehingga gelembung naik. Tekan perlahan pada plunger untuk menghilangkan gelembung sehingga tidak lebih dari setetes kecil cairan muncul di ujung jarum;
- masukkan jarum ke dalam otot dan suntikkan obat secara perlahan, lalu lepaskan jarum suntik dengan jarum. Jika perlu, tutupi tempat injeksi dengan plester.
Peringatan: Untuk menyiapkan solusi, gunakan air untuk injeksi yang disertakan dengan kit. Jangan gunakan pelarut lain. Saat memasang jarum suntik ke Bio-Set, jangan melakukan tindakan apa pun hingga Anda mendengar bunyi klik. Injeksi cepat pelarut dapat menyebabkan pembusaan, yang membuat obat sulit dimasukkan ke dalam semprit.
Obat tersebut tidak cocok untuk digunakan jika integritas botolnya dilanggar, serta jika larutan obat berubah menjadi keruh, berwarna (diperbolehkan warna kekuningan yang lemah) atau partikel mengambang terlihat di dalamnya. Produk tidak mengandung pengawet. Setiap botol obat hanya untuk sekali pakai. Larutan yang tersisa setelah pemberian harus dibuang atau dihancurkan..
Karena cara pemberian dan bentuk sediaan, overdosis tidak mungkin terjadi.
Perawatan: jika terjadi overdosis, pasien harus dirawat di rumah sakit untuk observasi medis dan terapi simtomatik.
Sebelum memulai pengobatan, pasien harus diberitahu tentang kemungkinan efek samping yang terkait dengan penggunaan obat. Mengingat kemungkinan aborsi spontan karena perkembangan efek samping yang terkait dengan penggunaan interferon beta, pasien harus disarankan untuk menghindari konsepsi. Avonex ®, seperti interferon lainnya, harus digunakan dengan hati-hati saat merawat pasien yang menderita depresi atau gangguan depresi. Diketahui bahwa dengan penggunaan interferon, depresi dan pikiran untuk bunuh diri dapat muncul, dan pada kelompok orang yang menderita sklerosis ganda, frekuensi fenomena tersebut meningkat. Munculnya kondisi depresi dimungkinkan setiap saat dengan pengobatan dengan Avonex ®. Jika Anda mengalami tanda-tanda depresi atau pikiran untuk bunuh diri, pasien harus segera menghubungi dokternya. Pasien tersebut harus diawasi secara ketat selama pengobatan dan, jika perlu, segera menerapkan tindakan terapeutik yang sesuai. Dalam beberapa kasus, mungkin perlu menghentikan penggunaan obat..
Jika pasien mengembangkan bentuk progresif dari multiple sclerosis, obat tersebut harus dihentikan.
Kehati-hatian harus diberikan saat meresepkan Avonex ® untuk pasien yang sebelumnya menderita kejang. Jika pasien yang sebelumnya tidak menderita epilepsi mengalami kejang seperti epilepsi selama pengobatan dengan obat tersebut, etiologi kejang harus ditetapkan dan terapi antikonvulsan yang sesuai harus diresepkan sebelum melanjutkan penggunaan Avonex®. Kehati-hatian harus diberikan saat meresepkan, serta untuk memantau pasien yang menderita insufisiensi ginjal dan hati yang parah, serta dalam kasus penghambatan hematopoiesis sumsum tulang..
Saat menggunakan interferon beta, tanda-tanda disfungsi hati dicatat, seperti peningkatan tingkat enzim hati dalam serum darah, perkembangan hepatitis, termasuk. autoimun, gagal hati. Kondisi pasien harus dipantau secara cermat untuk perkembangan tanda-tanda disfungsi hati, terutama jika interferon digunakan bersama dengan obat hepatotoksik lainnya..
Saat menggunakan Avonex ®, kondisi pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular harus dipantau dengan cermat: angina pektoris, infark miokard, gagal jantung dekompensasi, aritmia. Manifestasi sindrom mirip influenza yang disebabkan oleh penggunaan obat dapat membuat stres pasien tersebut. Saat menggunakan interferon, terdapat penyimpangan dalam parameter laboratorium, oleh karena itu, selain tes laboratorium yang biasa dilakukan pada pasien dengan multiple sclerosis, dianjurkan untuk menghitung sel darah (termasuk trombosit), menentukan jumlah leukosit dan tes darah biokimia (termasuk enzim hati) selama pengobatan. Pasien yang mengalami tanda-tanda penekanan sumsum tulang mungkin memerlukan tes darah yang lebih menyeluruh..
Saat menggunakan Avonex ®, antibodi penawar interferon dapat muncul dalam serum darah, yang mengurangi aktivitas interferon beta-1a, dan akibatnya, kemanjuran klinis obat tersebut. Data yang tersedia menunjukkan bahwa setelah 12 bulan pengobatan, sekitar 8% pasien mengembangkan antibodi terhadap interferon beta-1a dalam serum mereka..
Dampak pada kemampuan mengemudikan mobil atau mekanisme lainnya. Beberapa efek obat yang tidak diinginkan pada sistem saraf pusat dapat mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengendarai mobil atau mekanisme yang rumit.
Studi khusus tentang interaksi Avonex ® dengan obat lain, termasuk. dengan kortikosteroid atau ACTH belum dilakukan pada manusia. Pada saat yang sama, pengalaman uji klinis menunjukkan bahwa pasien dengan multiple sclerosis dapat menggunakan Avonex ® bersamaan dengan kortikosteroid atau ACTH selama eksaserbasi penyakit..
Diketahui bahwa interferon memiliki kemampuan untuk mengurangi aktivitas enzim yang berhubungan dengan sitokrom P450 hati. Dalam hal ini, kehati-hatian harus dilakukan saat meresepkan Avonex ® bersama dengan obat-obatan, yang pembersihannya sangat bergantung pada sistem sitokrom P450 (misalnya, obat antiepilepsi dan antidepresan).
Instruksi untuk penggunaan:
Avonex - interferon, obat untuk pengobatan multiple sclerosis.
Zat aktif: interferon beta-1a, isinya dalam 1 vial lyophilisate dan 1 syringe dengan larutan 30 μg (6 juta international unit).
Komponen tambahan dari liofilisat: albumin serum manusia, natrium hidrogen fosfat, natrium dihidrogen fosfat, dan natrium klorida.
Komposisi pelarut: air untuk injeksi.
Bahan pengisi larutan: air untuk injeksi, arginine hydrochloride, sodium acetate trihydrate, polysorbate 20, glacial acetic acid.
Avonex ditujukan untuk pemberian intramuskular. Perawatan dilakukan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam perawatan multiple sclerosis (MS).
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mcg seminggu sekali. Jika memungkinkan, suntikan harus dilakukan pada waktu yang sama pada hari yang sama dalam seminggu. Tempat injeksi perlu diubah setiap minggu..
Solusi untuk pemberian intramuskular dibuat dari liofilisat segera sebelum injeksi.
Untuk mengurangi kejadian dan keparahan gejala mirip flu pada tahap awal terapi, titrasi dosis dapat dilakukan: pengobatan dimulai dengan ¼ dosis dan setiap minggu ditingkatkan increased hingga dosis penuh tercapai (pada minggu keempat).
Dimungkinkan untuk memperkenalkan Avonex menurut skema alternatif: pengobatan dimulai dengan ½ dosis 1 kali per minggu, kemudian ditingkatkan ke dosis penuh.
Untuk mengurangi keparahan reaksi seperti flu, dianjurkan untuk minum analgesik antipiretik sebelum injeksi dan dalam 24 jam setelah setiap suntikan..
Durasi pengobatan ditentukan secara individual. 2 tahun setelah dimulainya terapi, pasien dirujuk untuk pemeriksaan klinis dan penilaian status neurologis, berdasarkan hasil pemeriksaan dokter akan memutuskan apakah akan melanjutkan kursus. Jika MS progresif kronis berkembang, obat harus dihentikan.
Aturan penggunaan larutan untuk injeksi:
Aturan untuk persiapan larutan injeksi dari liofilisat:
Aturan pemberian larutan injeksi yang dibuat dari liofilisat:
Setiap botol Avonex dirancang untuk satu injeksi. Obat yang tersisa tidak dapat digunakan lebih lanjut.
Efek samping obat yang paling umum adalah sindrom mirip flu, yang dimanifestasikan oleh gejala-gejala berikut: demam, kelelahan, menggigil, lemah, sakit kepala, nyeri otot, mual (biasanya dimanifestasikan pada awal pengobatan dan menghilang dengan penggunaan terus menerus). Lebih jarang, fenomena kejang dan kelemahan otot sementara terjadi, hingga kelumpuhan anggota tubuh yang dapat dibalik (manifestasi ini dapat berlalu dan muncul lagi, biasanya dalam waktu singkat).
Selama masa pengobatan, gejala neurologis yang mirip dengan eksaserbasi multiple sclerosis dapat terjadi: kelemahan otot dan / atau episode kejang otot yang membatasi gerakan sukarela (episode ini biasanya muncul setelah suntikan obat, dalam beberapa kasus disertai dengan gejala mirip flu).
Efek samping berikut ini kurang umum:
Saat meresepkan Avonex, pasien harus diberi tahu tentang perlunya perhatian medis segera jika terjadi tanda-tanda depresi atau pikiran untuk bunuh diri..
Selain tes laboratorium biasa, yang dilakukan untuk multiple sclerosis, selama perawatan perlu dilakukan tes darah biokimia (termasuk memeriksa aktivitas enzim hati), menentukan formula leukosit, memantau gambar darah tepi dengan penghitungan sel darah (termasuk trombosit) ). Jika gejala myelodepression muncul, tes darah yang lebih menyeluruh mungkin diperlukan.
Selama masa pengobatan dengan Avonex, antibodi penawar interferon dapat muncul dalam serum darah, yang mengurangi aktivitas interferon beta-la dan, akibatnya, keefektifan obat. Menurut data yang tersedia, setelah 12 bulan terapi, antibodi terhadap interferon beta-1a muncul dalam serum pada sekitar 8% pasien..
Interferon beta-1a mungkin memiliki efek negatif pada kecepatan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi.
Dalam kasus kehamilan pada wanita dengan tingkat kekambuhan MS yang tinggi, dokter harus membandingkan rasio risiko kekambuhan parah akibat penghentian Avonex dan kemungkinan peningkatan aborsi spontan sambil terus meminumnya..
Studi khusus tentang interaksi Avonex dengan obat / sediaan lain belum dilakukan. Menurut data klinis, pada pasien dengan MS selama eksaserbasi, interferon beta-1a dapat digunakan bersamaan dengan glukokortikosteroid atau hormon adrenokortikotropik..
Telah ditetapkan bahwa interferon dapat mengurangi aktivitas enzim dari sistem sitokrom P.450, oleh karena itu, dengan hati-hati, bersamaan dengan Avonex, obat-obatan harus digunakan, pembersihannya sangat bergantung pada sistem ini, misalnya, antidepresan dan obat antiepilepsi..
Analog dari Avonex adalah: SinnoVex, Genfaxon, Rebif.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu: lyophilisate - tidak lebih dari 25 ºС, larutan - 2-8 ºС (jangan dibekukan). Solusinya dapat disimpan pada suhu 15-30 ºС, tetapi tidak lebih dari 1 minggu.
Umur simpan - 2 tahun.
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!